作者:戚建剛 中南財經(jīng)政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)研究中心教授、博導(dǎo)
10月31日,由江西省高級人民法院指導(dǎo),江西省宜春市中級人民法院、知產(chǎn)財經(jīng)主辦,江西省萬載縣人民法院、江西省樟樹市人民法院協(xié)辦的“贛知·2022中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護論壇”在江西省樟樹市成功舉辦。20余位專家學(xué)者以及近100名中醫(yī)藥企業(yè)及有關(guān)單位代表出席論壇。在會上,中南財經(jīng)政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)研究中心戚建剛教授圍繞“我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題與對策分析”主題進行了演講,知產(chǎn)財經(jīng)對其內(nèi)容進行了整理,以饗讀者。
【摘要】本文以專利保護、商業(yè)秘密保護、商標保護與行政保護四種現(xiàn)有中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)主要保護方式為分析對象,探討了現(xiàn)有保護方式存在的主要問題及其原因,提出完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護具體對策;加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識;完善現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)保護制度,諸如降低專利審查標準、區(qū)分商業(yè)秘密和國家秘密、加強商標顯著性特征、適用地理標志保護道地藥材等:完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫:發(fā)展注冊登記制,健全集體管理組織;加強國際保護和協(xié)作等。
【關(guān)鍵詞】中醫(yī)藥;知識產(chǎn)權(quán);傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識
引言
我國是中醫(yī)藥發(fā)源國,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,具有臨床療效明確、藥材天然安全、費用較低廉等特點。中醫(yī)藥從選方、實驗、試用直至投入生產(chǎn),一般都要歷經(jīng)數(shù)十載,它作為人類智慧勞動成果,在治病救人過程中所創(chuàng)造的價值應(yīng)受到法律保護。在抗擊新冠肺炎疫情過程中,更是突顯了中醫(yī)藥的優(yōu)勢,證明了中醫(yī)藥的奇特療效和在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的巨大價值。
目前,我國在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)方面的保護措施主要集中于專利保護、商業(yè)秘密、商標保護(地理標志保護)以及行政保護等,這些知識產(chǎn)權(quán)制度對中醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)知識保護發(fā)揮了一定積極作用,但中醫(yī)藥具有的傳承性、經(jīng)驗性、群體性等特性使得其在保護過程中依然存在一些問題。
另外,由于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人缺乏保護意識,造成“生物海盜”現(xiàn)象發(fā)生,有相當多國外企業(yè)正通過知識產(chǎn)權(quán)策略侵占我國中醫(yī)藥市場份額,即利用我國公開的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識進行創(chuàng)新研發(fā),然后在我國優(yōu)先申請專利,以此獲取巨額收益。
黨的十八大以來,黨中央把中醫(yī)藥工作擺在了更加重要的位置,《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》指出:“研究制定傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識等領(lǐng)域保護辦法,加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護?!秉h的二十大報告提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。
本文通過探析我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題及其成因,立足于我國國情,提出了完善我國現(xiàn)行中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度的對策。
一、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題及成因
?。ㄒ唬┲嗅t(yī)藥面臨的知識產(chǎn)權(quán)保護問題
1.專利保護存在的問題
我國主要的中醫(yī)藥專利申請人為企業(yè)、個人、高校以及科研院所,其中個人申請專利的占比最高,其余主體占比低的原因在于保護意識薄弱,對申請專利保護的潛在價值和效益認識不足,且申請專利往往耗時較長、審批手續(xù)繁雜、申請費用昂貴,致使大部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人選擇不申請,而是通過論文、學(xué)術(shù)會議等方式將中醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果無償獻給了世界。
目前,我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護主要依靠專利法之規(guī)定,但《專利法》是借鑒西方傾斜于西醫(yī)藥的專利保護的法律規(guī)范。中醫(yī)藥和西醫(yī)藥屬性和特征均不同,因此,專利法不能全面的保護到中醫(yī)藥,主要保護中醫(yī)藥配方和配方制劑,對于復(fù)方制劑、配方的用途以及加減等未能得到有效保護。在認定是否獲得專利權(quán)時,新穎性、創(chuàng)造性和實用性是必要的審查要求,但“三性”標準對于申請中醫(yī)藥專利未免有些苛刻。
在專利法中,“新穎性”是指在專利申請日前未在國內(nèi)公開發(fā)行或使用的技術(shù)。然而,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是某一群體經(jīng)過世代傳承而共同研發(fā)形成,具有相對公開性、共有性等特點,故很難達到新穎性標準?!皠?chuàng)造性”是指具有“突出的實質(zhì)性特點或者顯著的進步”,在實踐中,一般用“非顯而易見性”與“有益的效果”來具體判斷。
中醫(yī)藥隨著歷史的發(fā)展呈現(xiàn)出動態(tài)的自然延續(xù),具有承繼性,且是建立在大量臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)之上,醫(yī)生根據(jù)病人的病癥,因人而異開出的臨床處方,具有個體性與差異性,因此難以滿足專利法上的實用性標準。
中醫(yī)藥復(fù)方在中醫(yī)藥中占比甚大,但對其保護卻很匱乏。中醫(yī)藥復(fù)方一般是由十幾種甚至幾十種藥材組成,化學(xué)成分復(fù)雜,且往往難以分離提純出有效化學(xué)成分。根據(jù)現(xiàn)有專利法之規(guī)定,藥物只有能夠以化學(xué)式或者其他方式精確表達才能被授予專利,中藥很難滿足這一標準而獲得專利。并且,在認定侵權(quán)時也會困難重重。因為在實踐中,對于在辨證論治原則指導(dǎo)下配制的中醫(yī)藥,難以鑒別是何種有效成分構(gòu)成了藥效。
2.商業(yè)秘密保護存在的問題
依據(jù)《反不正當競爭法》對于商業(yè)秘密的界定,中醫(yī)藥屬于技術(shù)信息范疇,由于商業(yè)秘密保護程序簡單、費用低廉且保護期永久,成為了中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人最主要的保護方式之一。但是,由于我國至今還沒有制定一部關(guān)于商業(yè)秘密的專門法律,對商業(yè)秘密保護的規(guī)定比較零散,所以在實際應(yīng)用中有很多問題。
雖然商業(yè)秘密保護具有高度的保密性,但采取該方式的企業(yè)或個人不享有獨占性和排他性,其它主體可以利用合法途徑獲取商業(yè)秘密而不構(gòu)成侵犯,比如自行研發(fā)。除此之外,對中醫(yī)藥的保護現(xiàn)存國家秘密和商業(yè)秘密保護兩種模式,國家秘密屬于公法范疇,商業(yè)秘密屬于私法范疇,而中醫(yī)藥保護主要涉及平等主體間的個人利益保護,屬于國家秘密保護的中醫(yī)藥存在公權(quán)(國家秘密)侵占私權(quán)(商業(yè)秘密)之嫌疑。故而如何厘清二者之間的混用值得思考。
3.商標保護存在的問題
商標權(quán)是指商標專用權(quán),商標作為商品或者服務(wù)的標識,具有來源識別、品質(zhì)保證和廣告宣傳的功能。對于中醫(yī)藥企業(yè)來說,商標體現(xiàn)著企業(yè)文化內(nèi)涵,是企業(yè)的無形財產(chǎn)。但目前我國中醫(yī)藥企業(yè)對商標重視程度低,在國內(nèi)外商標注冊量少,我國的一些馳名商標遭受搶注時有發(fā)生。
中藥的通用名稱與商標名稱混淆,或是一企業(yè)的同一商標適用于多產(chǎn)品的現(xiàn)象普遍存在,這不僅削弱了不同中醫(yī)藥的療效與商標的聯(lián)系,也增加了藥品的連帶風(fēng)險。一個企業(yè)在研發(fā)了新藥之后,往往為了逐利、限制競爭對手的仿制,將中醫(yī)藥的藥品名稱注冊為商標,從而獲得排他性權(quán)利。但《商標法》第11條規(guī)定了僅有本商品通用名稱的不得作為商標注冊,因此當該中醫(yī)藥名稱被確認為通用名稱,所申請的商標權(quán)也隨之喪失。
道地藥材是生長在特定區(qū)域,經(jīng)中醫(yī)臨床長期實踐、篩選而出的品質(zhì)高、療效好、質(zhì)量穩(wěn)定、知名度高的中藥材,比如山東的阿膠、長白山的人參、寧夏的枸杞子、冬蟲夏 草等。我國道地藥材資源豐富,但一直以來,對其保護意識欠缺且保護制度不健全。
4.行政保護存在的問題
自1992年《中藥品種保護條例》(簡稱為《條例》)頒布以來,中藥品種保護這一行政保護手段開始被應(yīng)用,對于質(zhì)量穩(wěn)定,效果確切的中藥品種采用分級保護制度,不僅提高了中藥品種的質(zhì)量,而且保護了生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,規(guī)范了中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。但由于該制度自身存在的缺陷以及與其他法律制度之間的矛盾,學(xué)界對中藥品種保護的必要性飽受爭議,甚至對其保留和廢除展開了討論。
根據(jù)《條例》之規(guī)定,中藥品種保護與專利保護不兼容,且專利保護屬于法律保護,其保護力度更強,使一些中藥企業(yè)更加偏向于申請專利,但是中藥品種保護的適用范圍更廣,通??梢詮浹a難以授予專利的情形且企業(yè)可以依賴國家行政保護在較長時間內(nèi)獲得生產(chǎn)獨占權(quán),導(dǎo)致減少產(chǎn)品創(chuàng)新的投入。因此,如何平衡與協(xié)調(diào)二者之間的關(guān)系,有利于加強中醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護。
除此之外,中藥品種保護具有地域性,在國外沒有得到認可,僅適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的情形。因此,基于該行政保護的公司權(quán)益在出現(xiàn)國際糾紛時就不能得到保障。
?。ǘ┲嗅t(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題的成因
1.中醫(yī)藥具有群體性和地域性
中醫(yī)藥知識不是由具體一個人或幾個人發(fā)明創(chuàng)造的,往往是經(jīng)過某個地域內(nèi)的數(shù)代人不斷探索、實踐而來,例如道地藥材就是典型之一,其主體主要包括中醫(yī)藥知識持有人和承繼人。承繼人又可分為國家、社會組織、家庭和個人,他們在前人所創(chuàng)造的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新改良,但是由于主體不確定,當發(fā)生侵權(quán)時,由誰來主張權(quán)利會是一個難題。
同時,知識產(chǎn)權(quán)法律保護的前提條件是主客體的確定性,即權(quán)利主體和保護對象有明確的范圍和可預(yù)見性,才能在法律上確定雙方的權(quán)利和義務(wù),而中醫(yī)藥往往是與特定區(qū)域的群體的生產(chǎn)生活息息相關(guān),其具體范圍無法精確界定。
2.中醫(yī)藥的相對公開性和共有性
大部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識和資料通過文獻的方式公布,從而使國外企業(yè)或其他主體可以任意利用,甚至進行創(chuàng)新之后優(yōu)先申請知識產(chǎn)權(quán)保護。換言之,這部分中醫(yī)藥處于公共領(lǐng)域,人人皆可使用,具有共有性。根據(jù)《專利法》的規(guī)定,中醫(yī)藥的這一特性使其喪失了“新穎性”,無法獲得相應(yīng)的專利保護。
3.中醫(yī)藥的經(jīng)驗性和傳承性
中醫(yī)藥起源于人類的勞動實踐,早在原始社會就有了醫(yī)藥活動,它是經(jīng)過長年累月以及一代代人們不斷的實踐演化、發(fā)展而來。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的創(chuàng)造是一個傳承和創(chuàng)新的過程,承繼人是在對公共領(lǐng)域中的傳統(tǒng)知識進行使用的基礎(chǔ)上做出革新,是通過踩在前人的肩膀上不斷前進的。
同時,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的發(fā)展有賴于多數(shù)人的運用與推進,其貢獻不容忽視。因此中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識不是利益獨占,而是利益分享的,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的持有人與利用人之間應(yīng)當是交易自由和利益共享,這不同于知識產(chǎn)權(quán)保護賦予權(quán)利人壟斷獨占權(quán)的價值體現(xiàn)。另外,由于中醫(yī)藥實踐活動主要依賴于經(jīng)驗,通常中醫(yī)藥從業(yè)者在進行診療時大多依靠豐富的臨床經(jīng)驗,會導(dǎo)致醫(yī)療實踐背后的原理和機制不明、藥劑不精確等問題。
二、完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的對策
?。ㄒ唬┘訌姳Wo意識
中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護首先應(yīng)該從觀念上得到提升,只有讓擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的權(quán)利人內(nèi)心具有保護意識,知曉保護的重要意義才能從根本上加強這一領(lǐng)域的保護。
對于個人而言,可以通過宣傳教育等方式,打破“重論文輕專利”的固有思維,加強通過專利保護的方式將其科研成果和核心技術(shù)等保護起來,以防被惡意搶注或者泄露;對于企業(yè),應(yīng)當加強通過專利保護和商標保護的方式來替代大量的商業(yè)秘密保護,以獲得一定時期的壟斷性專有權(quán)和一定的經(jīng)濟收益;對于國家來說,更應(yīng)該強化保護意識,認識中醫(yī)藥領(lǐng)域的潛在價值,積極拓展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化保護。
(二)完善現(xiàn)有中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度
1.完善專利保護制度
由于一些中醫(yī)藥不符合一般專利申請所規(guī)定的新穎性、創(chuàng)造性、實用性的審查標準,因此有必要完善中醫(yī)藥“三性”標準。
首先,應(yīng)當適用降低新穎性的標準,可以參照《植物新品種保護公約》關(guān)于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定,即如果品種的繁育材料在申請育種者權(quán)之前,在未經(jīng)育種者同意的情況下,以開發(fā)利用為目的向他人銷售或轉(zhuǎn)讓,該品種可以認為不喪失新穎性,應(yīng)用于中醫(yī)藥,可以理解為沒有以開發(fā)利用的目的向公眾銷售或者轉(zhuǎn)讓的,或者即使被國外的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)利用,但是未經(jīng)我國持有人同意的,仍然具有新穎性。
其次,創(chuàng)造性體現(xiàn)在中醫(yī)藥領(lǐng)域,主要是針對中藥復(fù)方制劑,如果在現(xiàn)有制劑的基礎(chǔ)上,通過藥物成分的加減或者藥材配伍比例的不同,產(chǎn)生了新的醫(yī)療用途或者醫(yī)療效果顯增,則可以認定具有創(chuàng)造性。
最后,由于中醫(yī)藥配方是因人而異的,不可能普遍適用于所有人,因此只要傳統(tǒng)中醫(yī)藥在實踐過程中具有有效的臨床案例和治愈的病例,就可以認為具有實用性,并且這種藥品存在商業(yè)化開發(fā)的可能性,最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的目標。
針對中藥復(fù)方的保護,在專利審查過程中可以將配方、有效成分、臨床藥效三者結(jié)合起來綜合考量,用配方表明宏觀組成成分,中藥指紋圖譜微觀反映內(nèi)在所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量,臨床藥效顯示實際療效。同時,中藥指紋圖譜也可以應(yīng)用于侵權(quán)認定,綜合描述和評估藥物的質(zhì)量,以區(qū)分不同中藥的相似性。
應(yīng)如何處理專利保護與行政保護之間的關(guān)系?筆者不贊同學(xué)界廢除中藥品種保護的觀點,筆者認為,應(yīng)當保留并將行政保護作為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的補充制度,采用專利保護與中藥品種保護相結(jié)合的手段實現(xiàn)雙重保護機制,并進一步完善中藥品種保護。
第一,縮短延長保護期限以達到鼓勵創(chuàng)新的目的,中藥品種保護的最長時間為72年,遠超專利保護的20年,這會導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)申請延長保護所得的利益遠大于新藥研發(fā)的利益;第二,實施淘汰機制,以解決中藥品種研發(fā)階段中藥品種數(shù)量多但質(zhì)量低的問題;第三,從制度層面規(guī)范中藥品種保護的臨床研究,例如制定更加具體的法律法規(guī)。
2. 完善商業(yè)秘密保護的法律制度
有些中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識被認定為國家秘密,比如云南白藥配方等,而大部分的中醫(yī)藥企業(yè)會采用商業(yè)秘密保護的方式,二者有時會產(chǎn)生公法侵占私法的嫌疑。因為二者所保護的法益不同,國家秘密更加側(cè)重國家的利益,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識屬于私權(quán)利領(lǐng)域,本該由商業(yè)秘密管轄,筆者認為公權(quán)保護不應(yīng)該越權(quán),應(yīng)當縮小國家秘密的保護范圍,但不排除適用國家秘密的特殊保護方式。
在實踐過程中,商業(yè)秘密保護還會經(jīng)常與專利保護發(fā)生競合,可以將兩種保護方式相互結(jié)合以加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護效果。由于專利保護排他性強,商業(yè)秘密更加便捷,可以將專利申請應(yīng)用于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識中最核心的部分,其余部分依靠商業(yè)秘密來保護,可以最大程度地發(fā)揮二者的優(yōu)勢。
3. 完善商標和地理標志保護制度
第一,加強商標設(shè)計的顯著性特征。商標象征著一個企業(yè)的文化形象和內(nèi)涵,質(zhì)量不好的商標往往會降低人們的期待值和認可度。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當注重中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標名稱,區(qū)分中醫(yī)藥的通用名稱與商標名稱,防止二者因相同或近似使消費者產(chǎn)生混淆,這不僅削弱了該中醫(yī)藥產(chǎn)品商標的顯著性,同時不利于該企業(yè)在商標設(shè)計方面的競爭力。
第二,靈活運用主商標和商品商標。主商標是一個企業(yè)的標志與象征,商品商標表現(xiàn)的是具體商品的成分、功效等。商品商標是以主商標為基礎(chǔ),以顧客對其的信任與忠誠來促進標有商品商標產(chǎn)品的銷售,同時商品商標的發(fā)展可以有力鞏固主商標的地位與作用。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域,應(yīng)該共同發(fā)展主商標和商品商標,使二者相輔相成、相互影響、相互促進。
第三,運用馳名商標保護中醫(yī)藥老字號。馳名商標是指在我國為相關(guān)公眾所熟知的商標,它的保護力度強于普通商標保護,不僅包括同類保護,而且涵蓋跨類保護。我國的中醫(yī)藥老字號具有悠久的歷史,文化背景和底蘊深厚且在社會上享有較高聲譽,符合馳名商標的要求,因此,這些老字號應(yīng)當積極主動地運用馳名商標保護自己在國內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)。同時,由于商標權(quán)受地域限制,我國的中醫(yī)藥老字號若想開辟國際市場,在國際上獲得相應(yīng)的保護,應(yīng)當在境外申請國際商標注冊,以此在更大范圍內(nèi)保護我國的中醫(yī)藥知識。
第四,引用地理標志保護道地藥材。道地中藥材產(chǎn)自特地地域,質(zhì)量與原產(chǎn)地也息息相關(guān),其產(chǎn)地名稱起著與商標相類似的作用,即來源識別和質(zhì)量保證,可以運用地理標志制度保護我國道地中藥材,同時《商標法》第16條的規(guī)定可以有效避免地理名稱和標志被不當使用。引用地理標志保護道地中藥材,是以現(xiàn)有法律為基礎(chǔ),將地理標志保護制度和商標制度有機聯(lián)系在一起,為中藥材的質(zhì)量保證提供了法律保障。
現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度是建立在維護西方國家及其企業(yè)利益的基礎(chǔ)之上,只能有限保護部分中醫(yī)藥資源,其余的大部分被排除在知識產(chǎn)權(quán)制度的保護范圍之外。遺傳資源權(quán)傾向于保障發(fā)展中國家和傳統(tǒng)部落的利益,客體為遺傳信息,其價值在于對遺傳資源信息的開發(fā)利用。
首先,明確遺傳資源權(quán)的在先權(quán)利地位。遺傳資源權(quán)作為一種新型的群體性權(quán)利,具有經(jīng)驗性和傳承性,權(quán)利主體為國家所有、社會共有,相較于知識產(chǎn)權(quán)制度,保護體系尚不完善、處于弱勢地位。因此在知識產(chǎn)權(quán)與之發(fā)生沖突時,為了實現(xiàn)實質(zhì)正義有必要進行適當?shù)膬A斜保護,促使弱勢一方獲得利用遺傳資源的惠益共享。
?。ㄈ┙∪厥獾闹R產(chǎn)權(quán)保護體系
1.完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫
通過對中醫(yī)藥進行體系化收集歸檔,建立中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并將其用于國際專利審查,旨在遏制生物盜版行為?,F(xiàn)今,我國還沒有系統(tǒng)性、全面化地整理傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識,也沒有形成體系化的歷史文獻。
《中醫(yī)藥法》第四十三條之規(guī)定可見我國已經(jīng)開始啟動數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。在收集整理的過程中,我們不僅應(yīng)該注重既有的那部分中醫(yī)藥文獻資料,對于散落于民間各處的傳統(tǒng)醫(yī)藥配方也應(yīng)該動員匯總歸檔,完整地形成我國傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并且公開。而且這個數(shù)據(jù)庫應(yīng)該是動態(tài)更新和多語種的,以便各國的專利審查員能夠及時、全面、準確地查詢到關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的信息。
另外,可以根據(jù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的公開程度,將數(shù)據(jù)庫分為開放型數(shù)據(jù)庫和秘密型數(shù)據(jù)庫,二者相互結(jié)合。秘密型數(shù)據(jù)庫主要收錄不為公眾所熟知或者屬于家庭、個人所有的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識,他人若想獲取這部分知識,必須征得傳統(tǒng)醫(yī)藥知識持有人的同意,并與其分享利益;開放型數(shù)據(jù)庫則收集廣泛流傳的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識,以供社會公眾進行創(chuàng)新使用。
2.發(fā)展注冊登記制,健全中醫(yī)藥集體管理組織
健全數(shù)據(jù)庫是構(gòu)建我國中醫(yī)藥保護體系的第一步,在此基礎(chǔ)上,應(yīng)該積極主動地發(fā)展中醫(yī)藥注冊登記制度??梢允侵嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人主動申請,例如參照印度“蜜蜂數(shù)據(jù)庫”的建立,既能增進中醫(yī)藥知識的傳承,又能建立起傳統(tǒng)知識持有人和利用人間的紐帶,促使其更好的分享利益。其中注冊登記的內(nèi)容包括傳統(tǒng)醫(yī)藥知識、有關(guān)醫(yī)藥方面的臨床實踐等。當然,注冊登記也可以由有關(guān)機關(guān)進行統(tǒng)一負責、主動收集。
此外,還需要健全中醫(yī)藥集體管理組織來專門管理研究與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識相關(guān)的工作,其作為一個整體可以代為履行中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人的部分權(quán)利。這有點類似于我國的著作權(quán)集體管理組織,依據(jù)著作權(quán)人的授權(quán),統(tǒng)一許可他人使用并將收取的報酬分配給著作權(quán)人和鄰接權(quán)人。
3.加強國際保護與協(xié)作
促進中醫(yī)藥的國際協(xié)作有利于進一步完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護。隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化和經(jīng)濟全球化的發(fā)展,我國應(yīng)當積極借鑒吸收其它國家在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護方面的優(yōu)秀成果,開展廣泛的國際合作與交流。
首先,我國可以通過與其他發(fā)達國家或發(fā)展中國家締結(jié)雙邊或多邊國際條約來保護我國中醫(yī)藥在締約國所取得權(quán)益;其次,我國作為中醫(yī)藥發(fā)源地,應(yīng)當積極參與和制訂與傳統(tǒng)醫(yī)藥知識相關(guān)的國際規(guī)則來加強世界各國的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護;再次,通過建立中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新合作機制,與國外的醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研機構(gòu)等開展科技合作;最后,我國應(yīng)當建立自己統(tǒng)一的中醫(yī)藥標準體系,并將該標準推向國際社會,推動制定國際規(guī)則,形成國際上統(tǒng)一的中醫(yī)藥標準,才能使中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和實踐在國際社會得到真正認同和保護。
三、結(jié)語
知識產(chǎn)權(quán)越來越成為國際競爭力的核心,中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護也日益引起許多國家的關(guān)注。中醫(yī)藥作為我國發(fā)展的重要戰(zhàn)略性資源,由于具有與西醫(yī)藥不同的特性和發(fā)展規(guī)律,導(dǎo)致我國現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度不足以全面保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識,在實踐過程中存在一些問題和障礙。需要在充分利用和完善現(xiàn)有對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的專利保護、商業(yè)秘密保護、商標保護、行政保護等知識產(chǎn)權(quán)制度的基礎(chǔ)上,不斷提高保護意識,建立屬于我國的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并且完善來源披露、知情同意和惠益分享制度。
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