作者:戚建剛 中南財經(jīng)政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)研究中心教授、博導(dǎo)
10月31日,由江西省高級人民法院指導(dǎo),江西省宜春市中級人民法院、知產(chǎn)財經(jīng)主辦,江西省萬載縣人民法院、江西省樟樹市人民法院協(xié)辦的“贛知·2022中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)論壇”在江西省樟樹市成功舉辦。20余位專家學(xué)者以及近100名中醫(yī)藥企業(yè)及有關(guān)單位代表出席論壇。在會上,中南財經(jīng)政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)研究中心戚建剛教授圍繞“我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題與對策分析”主題進(jìn)行了演講,知產(chǎn)財經(jīng)對其內(nèi)容進(jìn)行了整理,以饗讀者。
【摘要】本文以專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)與行政保護(hù)四種現(xiàn)有中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)主要保護(hù)方式為分析對象,探討了現(xiàn)有保護(hù)方式存在的主要問題及其原因,提出完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)具體對策;加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識;完善現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,諸如降低專利審查標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)分商業(yè)秘密和國家秘密、加強(qiáng)商標(biāo)顯著性特征、適用地理標(biāo)志保護(hù)道地藥材等:完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫:發(fā)展注冊登記制,健全集體管理組織;加強(qiáng)國際保護(hù)和協(xié)作等。
【關(guān)鍵詞】中醫(yī)藥;知識產(chǎn)權(quán);傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識
引言
我國是中醫(yī)藥發(fā)源國,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,具有臨床療效明確、藥材天然安全、費(fèi)用較低廉等特點(diǎn)。中醫(yī)藥從選方、實(shí)驗(yàn)、試用直至投入生產(chǎn),一般都要?dú)v經(jīng)數(shù)十載,它作為人類智慧勞動成果,在治病救人過程中所創(chuàng)造的價值應(yīng)受到法律保護(hù)。在抗擊新冠肺炎疫情過程中,更是突顯了中醫(yī)藥的優(yōu)勢,證明了中醫(yī)藥的奇特療效和在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的巨大價值。
目前,我國在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)方面的保護(hù)措施主要集中于專利保護(hù)、商業(yè)秘密、商標(biāo)保護(hù)(地理標(biāo)志保護(hù))以及行政保護(hù)等,這些知識產(chǎn)權(quán)制度對中醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)知識保護(hù)發(fā)揮了一定積極作用,但中醫(yī)藥具有的傳承性、經(jīng)驗(yàn)性、群體性等特性使得其在保護(hù)過程中依然存在一些問題。
另外,由于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人缺乏保護(hù)意識,造成“生物海盜”現(xiàn)象發(fā)生,有相當(dāng)多國外企業(yè)正通過知識產(chǎn)權(quán)策略侵占我國中醫(yī)藥市場份額,即利用我國公開的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),然后在我國優(yōu)先申請專利,以此獲取巨額收益。
黨的十八大以來,黨中央把中醫(yī)藥工作擺在了更加重要的位置,《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》指出:“研究制定傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識等領(lǐng)域保護(hù)辦法,加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)?!秉h的二十大報告提出“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。
本文通過探析我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題及其成因,立足于我國國情,提出了完善我國現(xiàn)行中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的對策。
一、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題及成因
(一)中醫(yī)藥面臨的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題
1.專利保護(hù)存在的問題
我國主要的中醫(yī)藥專利申請人為企業(yè)、個人、高校以及科研院所,其中個人申請專利的占比最高,其余主體占比低的原因在于保護(hù)意識薄弱,對申請專利保護(hù)的潛在價值和效益認(rèn)識不足,且申請專利往往耗時較長、審批手續(xù)繁雜、申請費(fèi)用昂貴,致使大部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人選擇不申請,而是通過論文、學(xué)術(shù)會議等方式將中醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果無償獻(xiàn)給了世界。
目前,我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)主要依靠專利法之規(guī)定,但《專利法》是借鑒西方傾斜于西醫(yī)藥的專利保護(hù)的法律規(guī)范。中醫(yī)藥和西醫(yī)藥屬性和特征均不同,因此,專利法不能全面的保護(hù)到中醫(yī)藥,主要保護(hù)中醫(yī)藥配方和配方制劑,對于復(fù)方制劑、配方的用途以及加減等未能得到有效保護(hù)。在認(rèn)定是否獲得專利權(quán)時,新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性是必要的審查要求,但“三性”標(biāo)準(zhǔn)對于申請中醫(yī)藥專利未免有些苛刻。
在專利法中,“新穎性”是指在專利申請日前未在國內(nèi)公開發(fā)行或使用的技術(shù)。然而,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是某一群體經(jīng)過世代傳承而共同研發(fā)形成,具有相對公開性、共有性等特點(diǎn),故很難達(dá)到新穎性標(biāo)準(zhǔn)?!皠?chuàng)造性”是指具有“突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)或者顯著的進(jìn)步”,在實(shí)踐中,一般用“非顯而易見性”與“有益的效果”來具體判斷。
中醫(yī)藥隨著歷史的發(fā)展呈現(xiàn)出動態(tài)的自然延續(xù),具有承繼性,且是建立在大量臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)之上,醫(yī)生根據(jù)病人的病癥,因人而異開出的臨床處方,具有個體性與差異性,因此難以滿足專利法上的實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)藥復(fù)方在中醫(yī)藥中占比甚大,但對其保護(hù)卻很匱乏。中醫(yī)藥復(fù)方一般是由十幾種甚至幾十種藥材組成,化學(xué)成分復(fù)雜,且往往難以分離提純出有效化學(xué)成分。根據(jù)現(xiàn)有專利法之規(guī)定,藥物只有能夠以化學(xué)式或者其他方式精確表達(dá)才能被授予專利,中藥很難滿足這一標(biāo)準(zhǔn)而獲得專利。并且,在認(rèn)定侵權(quán)時也會困難重重。因?yàn)樵趯?shí)踐中,對于在辨證論治原則指導(dǎo)下配制的中醫(yī)藥,難以鑒別是何種有效成分構(gòu)成了藥效。
2.商業(yè)秘密保護(hù)存在的問題
依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》對于商業(yè)秘密的界定,中醫(yī)藥屬于技術(shù)信息范疇,由于商業(yè)秘密保護(hù)程序簡單、費(fèi)用低廉且保護(hù)期永久,成為了中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人最主要的保護(hù)方式之一。但是,由于我國至今還沒有制定一部關(guān)于商業(yè)秘密的專門法律,對商業(yè)秘密保護(hù)的規(guī)定比較零散,所以在實(shí)際應(yīng)用中有很多問題。
雖然商業(yè)秘密保護(hù)具有高度的保密性,但采取該方式的企業(yè)或個人不享有獨(dú)占性和排他性,其它主體可以利用合法途徑獲取商業(yè)秘密而不構(gòu)成侵犯,比如自行研發(fā)。除此之外,對中醫(yī)藥的保護(hù)現(xiàn)存國家秘密和商業(yè)秘密保護(hù)兩種模式,國家秘密屬于公法范疇,商業(yè)秘密屬于私法范疇,而中醫(yī)藥保護(hù)主要涉及平等主體間的個人利益保護(hù),屬于國家秘密保護(hù)的中醫(yī)藥存在公權(quán)(國家秘密)侵占私權(quán)(商業(yè)秘密)之嫌疑。故而如何厘清二者之間的混用值得思考。
3.商標(biāo)保護(hù)存在的問題
商標(biāo)權(quán)是指商標(biāo)專用權(quán),商標(biāo)作為商品或者服務(wù)的標(biāo)識,具有來源識別、品質(zhì)保證和廣告宣傳的功能。對于中醫(yī)藥企業(yè)來說,商標(biāo)體現(xiàn)著企業(yè)文化內(nèi)涵,是企業(yè)的無形財產(chǎn)。但目前我國中醫(yī)藥企業(yè)對商標(biāo)重視程度低,在國內(nèi)外商標(biāo)注冊量少,我國的一些馳名商標(biāo)遭受搶注時有發(fā)生。
中藥的通用名稱與商標(biāo)名稱混淆,或是一企業(yè)的同一商標(biāo)適用于多產(chǎn)品的現(xiàn)象普遍存在,這不僅削弱了不同中醫(yī)藥的療效與商標(biāo)的聯(lián)系,也增加了藥品的連帶風(fēng)險。一個企業(yè)在研發(fā)了新藥之后,往往為了逐利、限制競爭對手的仿制,將中醫(yī)藥的藥品名稱注冊為商標(biāo),從而獲得排他性權(quán)利。但《商標(biāo)法》第11條規(guī)定了僅有本商品通用名稱的不得作為商標(biāo)注冊,因此當(dāng)該中醫(yī)藥名稱被確認(rèn)為通用名稱,所申請的商標(biāo)權(quán)也隨之喪失。
道地藥材是生長在特定區(qū)域,經(jīng)中醫(yī)臨床長期實(shí)踐、篩選而出的品質(zhì)高、療效好、質(zhì)量穩(wěn)定、知名度高的中藥材,比如山東的阿膠、長白山的人參、寧夏的枸杞子、冬蟲夏 草等。我國道地藥材資源豐富,但一直以來,對其保護(hù)意識欠缺且保護(hù)制度不健全。
4.行政保護(hù)存在的問題
自1992年《中藥品種保護(hù)條例》(簡稱為《條例》)頒布以來,中藥品種保護(hù)這一行政保護(hù)手段開始被應(yīng)用,對于質(zhì)量穩(wěn)定,效果確切的中藥品種采用分級保護(hù)制度,不僅提高了中藥品種的質(zhì)量,而且保護(hù)了生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,規(guī)范了中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。但由于該制度自身存在的缺陷以及與其他法律制度之間的矛盾,學(xué)界對中藥品種保護(hù)的必要性飽受爭議,甚至對其保留和廢除展開了討論。
根據(jù)《條例》之規(guī)定,中藥品種保護(hù)與專利保護(hù)不兼容,且專利保護(hù)屬于法律保護(hù),其保護(hù)力度更強(qiáng),使一些中藥企業(yè)更加偏向于申請專利,但是中藥品種保護(hù)的適用范圍更廣,通??梢詮浹a(bǔ)難以授予專利的情形且企業(yè)可以依賴國家行政保護(hù)在較長時間內(nèi)獲得生產(chǎn)獨(dú)占權(quán),導(dǎo)致減少產(chǎn)品創(chuàng)新的投入。因此,如何平衡與協(xié)調(diào)二者之間的關(guān)系,有利于加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
除此之外,中藥品種保護(hù)具有地域性,在國外沒有得到認(rèn)可,僅適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的情形。因此,基于該行政保護(hù)的公司權(quán)益在出現(xiàn)國際糾紛時就不能得到保障。
?。ǘ┲嗅t(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題的成因
1.中醫(yī)藥具有群體性和地域性
中醫(yī)藥知識不是由具體一個人或幾個人發(fā)明創(chuàng)造的,往往是經(jīng)過某個地域內(nèi)的數(shù)代人不斷探索、實(shí)踐而來,例如道地藥材就是典型之一,其主體主要包括中醫(yī)藥知識持有人和承繼人。承繼人又可分為國家、社會組織、家庭和個人,他們在前人所創(chuàng)造的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新改良,但是由于主體不確定,當(dāng)發(fā)生侵權(quán)時,由誰來主張權(quán)利會是一個難題。
同時,知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的前提條件是主客體的確定性,即權(quán)利主體和保護(hù)對象有明確的范圍和可預(yù)見性,才能在法律上確定雙方的權(quán)利和義務(wù),而中醫(yī)藥往往是與特定區(qū)域的群體的生產(chǎn)生活息息相關(guān),其具體范圍無法精確界定。
2.中醫(yī)藥的相對公開性和共有性
大部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識和資料通過文獻(xiàn)的方式公布,從而使國外企業(yè)或其他主體可以任意利用,甚至進(jìn)行創(chuàng)新之后優(yōu)先申請知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。換言之,這部分中醫(yī)藥處于公共領(lǐng)域,人人皆可使用,具有共有性。根據(jù)《專利法》的規(guī)定,中醫(yī)藥的這一特性使其喪失了“新穎性”,無法獲得相應(yīng)的專利保護(hù)。
3.中醫(yī)藥的經(jīng)驗(yàn)性和傳承性
中醫(yī)藥起源于人類的勞動實(shí)踐,早在原始社會就有了醫(yī)藥活動,它是經(jīng)過長年累月以及一代代人們不斷的實(shí)踐演化、發(fā)展而來。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的創(chuàng)造是一個傳承和創(chuàng)新的過程,承繼人是在對公共領(lǐng)域中的傳統(tǒng)知識進(jìn)行使用的基礎(chǔ)上做出革新,是通過踩在前人的肩膀上不斷前進(jìn)的。
同時,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的發(fā)展有賴于多數(shù)人的運(yùn)用與推進(jìn),其貢獻(xiàn)不容忽視。因此中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識不是利益獨(dú)占,而是利益分享的,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的持有人與利用人之間應(yīng)當(dāng)是交易自由和利益共享,這不同于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)賦予權(quán)利人壟斷獨(dú)占權(quán)的價值體現(xiàn)。另外,由于中醫(yī)藥實(shí)踐活動主要依賴于經(jīng)驗(yàn),通常中醫(yī)藥從業(yè)者在進(jìn)行診療時大多依靠豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),會導(dǎo)致醫(yī)療實(shí)踐背后的原理和機(jī)制不明、藥劑不精確等問題。
二、完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策
(一)加強(qiáng)保護(hù)意識
中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)首先應(yīng)該從觀念上得到提升,只有讓擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的權(quán)利人內(nèi)心具有保護(hù)意識,知曉保護(hù)的重要意義才能從根本上加強(qiáng)這一領(lǐng)域的保護(hù)。
對于個人而言,可以通過宣傳教育等方式,打破“重論文輕專利”的固有思維,加強(qiáng)通過專利保護(hù)的方式將其科研成果和核心技術(shù)等保護(hù)起來,以防被惡意搶注或者泄露;對于企業(yè),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)通過專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)的方式來替代大量的商業(yè)秘密保護(hù),以獲得一定時期的壟斷性專有權(quán)和一定的經(jīng)濟(jì)收益;對于國家來說,更應(yīng)該強(qiáng)化保護(hù)意識,認(rèn)識中醫(yī)藥領(lǐng)域的潛在價值,積極拓展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化保護(hù)。
(二)完善現(xiàn)有中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度
1.完善專利保護(hù)制度
由于一些中醫(yī)藥不符合一般專利申請所規(guī)定的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的審查標(biāo)準(zhǔn),因此有必要完善中醫(yī)藥“三性”標(biāo)準(zhǔn)。
首先,應(yīng)當(dāng)適用降低新穎性的標(biāo)準(zhǔn),可以參照《植物新品種保護(hù)公約》關(guān)于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定,即如果品種的繁育材料在申請育種者權(quán)之前,在未經(jīng)育種者同意的情況下,以開發(fā)利用為目的向他人銷售或轉(zhuǎn)讓,該品種可以認(rèn)為不喪失新穎性,應(yīng)用于中醫(yī)藥,可以理解為沒有以開發(fā)利用的目的向公眾銷售或者轉(zhuǎn)讓的,或者即使被國外的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)利用,但是未經(jīng)我國持有人同意的,仍然具有新穎性。
其次,創(chuàng)造性體現(xiàn)在中醫(yī)藥領(lǐng)域,主要是針對中藥復(fù)方制劑,如果在現(xiàn)有制劑的基礎(chǔ)上,通過藥物成分的加減或者藥材配伍比例的不同,產(chǎn)生了新的醫(yī)療用途或者醫(yī)療效果顯增,則可以認(rèn)定具有創(chuàng)造性。
最后,由于中醫(yī)藥配方是因人而異的,不可能普遍適用于所有人,因此只要傳統(tǒng)中醫(yī)藥在實(shí)踐過程中具有有效的臨床案例和治愈的病例,就可以認(rèn)為具有實(shí)用性,并且這種藥品存在商業(yè)化開發(fā)的可能性,最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的目標(biāo)。
針對中藥復(fù)方的保護(hù),在專利審查過程中可以將配方、有效成分、臨床藥效三者結(jié)合起來綜合考量,用配方表明宏觀組成成分,中藥指紋圖譜微觀反映內(nèi)在所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量,臨床藥效顯示實(shí)際療效。同時,中藥指紋圖譜也可以應(yīng)用于侵權(quán)認(rèn)定,綜合描述和評估藥物的質(zhì)量,以區(qū)分不同中藥的相似性。
應(yīng)如何處理專利保護(hù)與行政保護(hù)之間的關(guān)系?筆者不贊同學(xué)界廢除中藥品種保護(hù)的觀點(diǎn),筆者認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)保留并將行政保護(hù)作為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的補(bǔ)充制度,采用專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)相結(jié)合的手段實(shí)現(xiàn)雙重保護(hù)機(jī)制,并進(jìn)一步完善中藥品種保護(hù)。
第一,縮短延長保護(hù)期限以達(dá)到鼓勵創(chuàng)新的目的,中藥品種保護(hù)的最長時間為72年,遠(yuǎn)超專利保護(hù)的20年,這會導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)申請延長保護(hù)所得的利益遠(yuǎn)大于新藥研發(fā)的利益;第二,實(shí)施淘汰機(jī)制,以解決中藥品種研發(fā)階段中藥品種數(shù)量多但質(zhì)量低的問題;第三,從制度層面規(guī)范中藥品種保護(hù)的臨床研究,例如制定更加具體的法律法規(guī)。
2. 完善商業(yè)秘密保護(hù)的法律制度
有些中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識被認(rèn)定為國家秘密,比如云南白藥配方等,而大部分的中醫(yī)藥企業(yè)會采用商業(yè)秘密保護(hù)的方式,二者有時會產(chǎn)生公法侵占私法的嫌疑。因?yàn)槎咚Wo(hù)的法益不同,國家秘密更加側(cè)重國家的利益,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識屬于私權(quán)利領(lǐng)域,本該由商業(yè)秘密管轄,筆者認(rèn)為公權(quán)保護(hù)不應(yīng)該越權(quán),應(yīng)當(dāng)縮小國家秘密的保護(hù)范圍,但不排除適用國家秘密的特殊保護(hù)方式。
在實(shí)踐過程中,商業(yè)秘密保護(hù)還會經(jīng)常與專利保護(hù)發(fā)生競合,可以將兩種保護(hù)方式相互結(jié)合以加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)效果。由于專利保護(hù)排他性強(qiáng),商業(yè)秘密更加便捷,可以將專利申請應(yīng)用于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識中最核心的部分,其余部分依靠商業(yè)秘密來保護(hù),可以最大程度地發(fā)揮二者的優(yōu)勢。
3. 完善商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)制度
第一,加強(qiáng)商標(biāo)設(shè)計的顯著性特征。商標(biāo)象征著一個企業(yè)的文化形象和內(nèi)涵,質(zhì)量不好的商標(biāo)往往會降低人們的期待值和認(rèn)可度。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)注重中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)名稱,區(qū)分中醫(yī)藥的通用名稱與商標(biāo)名稱,防止二者因相同或近似使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆,這不僅削弱了該中醫(yī)藥產(chǎn)品商標(biāo)的顯著性,同時不利于該企業(yè)在商標(biāo)設(shè)計方面的競爭力。
第二,靈活運(yùn)用主商標(biāo)和商品商標(biāo)。主商標(biāo)是一個企業(yè)的標(biāo)志與象征,商品商標(biāo)表現(xiàn)的是具體商品的成分、功效等。商品商標(biāo)是以主商標(biāo)為基礎(chǔ),以顧客對其的信任與忠誠來促進(jìn)標(biāo)有商品商標(biāo)產(chǎn)品的銷售,同時商品商標(biāo)的發(fā)展可以有力鞏固主商標(biāo)的地位與作用。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域,應(yīng)該共同發(fā)展主商標(biāo)和商品商標(biāo),使二者相輔相成、相互影響、相互促進(jìn)。
第三,運(yùn)用馳名商標(biāo)保護(hù)中醫(yī)藥老字號。馳名商標(biāo)是指在我國為相關(guān)公眾所熟知的商標(biāo),它的保護(hù)力度強(qiáng)于普通商標(biāo)保護(hù),不僅包括同類保護(hù),而且涵蓋跨類保護(hù)。我國的中醫(yī)藥老字號具有悠久的歷史,文化背景和底蘊(yùn)深厚且在社會上享有較高聲譽(yù),符合馳名商標(biāo)的要求,因此,這些老字號應(yīng)當(dāng)積極主動地運(yùn)用馳名商標(biāo)保護(hù)自己在國內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)。同時,由于商標(biāo)權(quán)受地域限制,我國的中醫(yī)藥老字號若想開辟國際市場,在國際上獲得相應(yīng)的保護(hù),應(yīng)當(dāng)在境外申請國際商標(biāo)注冊,以此在更大范圍內(nèi)保護(hù)我國的中醫(yī)藥知識。
第四,引用地理標(biāo)志保護(hù)道地藥材。道地中藥材產(chǎn)自特地地域,質(zhì)量與原產(chǎn)地也息息相關(guān),其產(chǎn)地名稱起著與商標(biāo)相類似的作用,即來源識別和質(zhì)量保證,可以運(yùn)用地理標(biāo)志制度保護(hù)我國道地中藥材,同時《商標(biāo)法》第16條的規(guī)定可以有效避免地理名稱和標(biāo)志被不當(dāng)使用。引用地理標(biāo)志保護(hù)道地中藥材,是以現(xiàn)有法律為基礎(chǔ),將地理標(biāo)志保護(hù)制度和商標(biāo)制度有機(jī)聯(lián)系在一起,為中藥材的質(zhì)量保證提供了法律保障。
現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度是建立在維護(hù)西方國家及其企業(yè)利益的基礎(chǔ)之上,只能有限保護(hù)部分中醫(yī)藥資源,其余的大部分被排除在知識產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)范圍之外。遺傳資源權(quán)傾向于保障發(fā)展中國家和傳統(tǒng)部落的利益,客體為遺傳信息,其價值在于對遺傳資源信息的開發(fā)利用。
首先,明確遺傳資源權(quán)的在先權(quán)利地位。遺傳資源權(quán)作為一種新型的群體性權(quán)利,具有經(jīng)驗(yàn)性和傳承性,權(quán)利主體為國家所有、社會共有,相較于知識產(chǎn)權(quán)制度,保護(hù)體系尚不完善、處于弱勢地位。因此在知識產(chǎn)權(quán)與之發(fā)生沖突時,為了實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)正義有必要進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬A斜保護(hù),促使弱勢一方獲得利用遺傳資源的惠益共享。
?。ㄈ┙∪厥獾闹R產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系
1.完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫
通過對中醫(yī)藥進(jìn)行體系化收集歸檔,建立中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并將其用于國際專利審查,旨在遏制生物盜版行為?,F(xiàn)今,我國還沒有系統(tǒng)性、全面化地整理傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識,也沒有形成體系化的歷史文獻(xiàn)。
《中醫(yī)藥法》第四十三條之規(guī)定可見我國已經(jīng)開始啟動數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。在收集整理的過程中,我們不僅應(yīng)該注重既有的那部分中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料,對于散落于民間各處的傳統(tǒng)醫(yī)藥配方也應(yīng)該動員匯總歸檔,完整地形成我國傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并且公開。而且這個數(shù)據(jù)庫應(yīng)該是動態(tài)更新和多語種的,以便各國的專利審查員能夠及時、全面、準(zhǔn)確地查詢到關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的信息。
另外,可以根據(jù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的公開程度,將數(shù)據(jù)庫分為開放型數(shù)據(jù)庫和秘密型數(shù)據(jù)庫,二者相互結(jié)合。秘密型數(shù)據(jù)庫主要收錄不為公眾所熟知或者屬于家庭、個人所有的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識,他人若想獲取這部分知識,必須征得傳統(tǒng)醫(yī)藥知識持有人的同意,并與其分享利益;開放型數(shù)據(jù)庫則收集廣泛流傳的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識,以供社會公眾進(jìn)行創(chuàng)新使用。
2.發(fā)展注冊登記制,健全中醫(yī)藥集體管理組織
健全數(shù)據(jù)庫是構(gòu)建我國中醫(yī)藥保護(hù)體系的第一步,在此基礎(chǔ)上,應(yīng)該積極主動地發(fā)展中醫(yī)藥注冊登記制度??梢允侵嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人主動申請,例如參照印度“蜜蜂數(shù)據(jù)庫”的建立,既能增進(jìn)中醫(yī)藥知識的傳承,又能建立起傳統(tǒng)知識持有人和利用人間的紐帶,促使其更好的分享利益。其中注冊登記的內(nèi)容包括傳統(tǒng)醫(yī)藥知識、有關(guān)醫(yī)藥方面的臨床實(shí)踐等。當(dāng)然,注冊登記也可以由有關(guān)機(jī)關(guān)進(jìn)行統(tǒng)一負(fù)責(zé)、主動收集。
此外,還需要健全中醫(yī)藥集體管理組織來專門管理研究與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識相關(guān)的工作,其作為一個整體可以代為履行中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人的部分權(quán)利。這有點(diǎn)類似于我國的著作權(quán)集體管理組織,依據(jù)著作權(quán)人的授權(quán),統(tǒng)一許可他人使用并將收取的報酬分配給著作權(quán)人和鄰接權(quán)人。
3.加強(qiáng)國際保護(hù)與協(xié)作
促進(jìn)中醫(yī)藥的國際協(xié)作有利于進(jìn)一步完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化和經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,我國應(yīng)當(dāng)積極借鑒吸收其它國家在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的優(yōu)秀成果,開展廣泛的國際合作與交流。
首先,我國可以通過與其他發(fā)達(dá)國家或發(fā)展中國家締結(jié)雙邊或多邊國際條約來保護(hù)我國中醫(yī)藥在締約國所取得權(quán)益;其次,我國作為中醫(yī)藥發(fā)源地,應(yīng)當(dāng)積極參與和制訂與傳統(tǒng)醫(yī)藥知識相關(guān)的國際規(guī)則來加強(qiáng)世界各國的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護(hù);再次,通過建立中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新合作機(jī)制,與國外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)等開展科技合作;最后,我國應(yīng)當(dāng)建立自己統(tǒng)一的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,并將該標(biāo)準(zhǔn)推向國際社會,推動制定國際規(guī)則,形成國際上統(tǒng)一的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),才能使中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐在國際社會得到真正認(rèn)同和保護(hù)。
三、結(jié)語
知識產(chǎn)權(quán)越來越成為國際競爭力的核心,中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)也日益引起許多國家的關(guān)注。中醫(yī)藥作為我國發(fā)展的重要戰(zhàn)略性資源,由于具有與西醫(yī)藥不同的特性和發(fā)展規(guī)律,導(dǎo)致我國現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度不足以全面保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識,在實(shí)踐過程中存在一些問題和障礙。需要在充分利用和完善現(xiàn)有對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)等知識產(chǎn)權(quán)制度的基礎(chǔ)上,不斷提高保護(hù)意識,建立屬于我國的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,并且完善來源披露、知情同意和惠益分享制度。
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