翻譯：徐杰 知產(chǎn)財(cái)經(jīng)

　　知產(chǎn)財(cái)經(jīng)從海外媒體FIERCE Pharma獲悉，艾伯維公司為了保護(hù)其利潤(rùn)豐厚的免疫藥物Rinvoq，正在起訴一批試圖銷售仿制藥的制造商，指控它們擬議的Rinvoq仿制藥侵犯了 34 項(xiàng)專利組合。

　　在周一提交給特拉華州聯(lián)邦法院的訴訟中，艾伯維公司指控山德士、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals和Sun Pharmaceutical試圖規(guī)避保護(hù) Rinvoq 未來(lái)十年的數(shù)十項(xiàng)專利。艾伯維公司尋求一項(xiàng)禁令，以阻止山德士和其他仿制藥生產(chǎn)商在其失去 Rinvoq獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)之前銷售山寨產(chǎn)品。艾伯維公司還要求被告賠償在大量專利到期前銷售或商業(yè)生產(chǎn)其仿制藥所造成的損失。

　　艾伯維公司希望Rinvoq與其姊妹藥Skyrizi一起形成一道堡壘，抵御Humira因今年上市的生物仿制藥導(dǎo)致的銷售下滑。去年秋天，艾伯維公司首席執(zhí)行官Rick Gonzalez表示，該公司高度相信Rinvoq和Skyrizi最終會(huì)超過(guò)Humira實(shí)現(xiàn)的收入峰值。

　　2023年初，Rinvoq在不到四年的時(shí)間里獲得了FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）第七次批準(zhǔn)，成為治療克羅恩病的藥物。除了克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎，Rinvoq還被批準(zhǔn)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。

　　據(jù)了解，該藥物僅在第三季度就創(chuàng)造了11.1億美元的全球銷售額。去年，2019年8月首次獲得批準(zhǔn)的Rinvoq帶來(lái)了25.2億美元的收入。JAK抑制劑在2023年的前九個(gè)月的銷售額已經(jīng)超過(guò)了這個(gè)數(shù)字，在此期間，Rinvoq的銷售額達(dá)到了27.1億美元。在Humira跌落專利懸崖之際，艾伯維公司一直在大力推動(dòng)Rinvoq。盡管如此，該公司在需要擔(dān)心仿制藥之前還有很多時(shí)間。

　　艾伯維公司在今年早些時(shí)候的一份年度申請(qǐng)文件中表示，涵蓋upadacitinib（Rinvoq的通用名稱）的美國(guó)物質(zhì)成分專利預(yù)計(jì)要到2033年才會(huì)到期。

　　其他消息來(lái)源，如FDA橙皮書(shū)，顯示了在2038年3月之前保護(hù)Rinvoq的少數(shù)專利。雖然Rinvoq仿制藥至少在未來(lái)十年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)，但這個(gè)時(shí)間表可能會(huì)根據(jù)監(jiān)管或法律挑戰(zhàn)而改變。

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