翻譯：楊晨露 知產(chǎn)財(cái)經(jīng)

　　知產(chǎn)財(cái)經(jīng)從海外媒體路透社獲悉，Regeneron（再生元）在洛杉磯聯(lián)邦法院起訴其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Amgen（安進(jìn)）擬議的Eylea（aflibercept，阿柏西普，用于眼部疾病）生物仿制藥侵犯了其專利權(quán)。

　　再生元在本周三提起的訴訟中表示，安進(jìn)侵犯了其32項(xiàng)專利權(quán)，涉及藥物Eylea的制作和使用，并要求法院阻止安進(jìn)擬議的Eylea生物仿制藥生產(chǎn)。該藥物在2022年為再生元在美國(guó)帶來(lái)了62.6億美元（約合448億人民幣）的銷售額。

　　安進(jìn)拒絕就該訴訟發(fā)表評(píng)論，再生元的代表亦未回復(fù)。

　　Eylea是一款用以治療黃斑變性、黃斑水腫和視網(wǎng)膜病變等眼部疾病的藥物，生物仿制藥是生物藥物的仿制版本，與傳統(tǒng)的仿制藥不同，復(fù)雜的生物藥物由活細(xì)胞制成，無(wú)法被精確復(fù)制。美國(guó)食品和藥物管理局與2011年首次批準(zhǔn)再生元的Eylea。

　　據(jù)了解，再生元已對(duì)其他尋求生產(chǎn)Eylea生物仿制藥的生物技術(shù)公司提起了諸多類似的訴訟。2022年8月3日、2023年11月8日和2023年11月22日，再生元起訴生物技術(shù)公司Mylan、Celltrion和 Bioepis專利侵權(quán)，同樣是在2023年，美國(guó)西弗吉尼亞州的一位聯(lián)邦法官裁定Viatris生物技術(shù)公司擬議的生物仿制藥侵犯了再生元的專利權(quán)。

　　案件后續(xù)進(jìn)展如何，知產(chǎn)財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

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