翻譯：徐杰 知產(chǎn)財(cái)經(jīng)

　　知產(chǎn)財(cái)經(jīng)從海外媒體JUVE PATENT獲悉，禮來(lái)公司多年來(lái)一直在與各種仿制藥制造商爭(zhēng)奪培美曲塞，法國(guó)法院最近判給禮來(lái)公司數(shù)百萬(wàn)美元的損害賠償金，但針對(duì)Viatris公司的損害賠償請(qǐng)求現(xiàn)已被巴黎司法法院駁回。據(jù)了解，Pemetrexed （培美曲塞）是一種新型抗葉酸和抗代謝藥物，是美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)成功的一種治療腫瘤藥物。

　　爭(zhēng)議的焦點(diǎn)是專利EP 1 313 508（簡(jiǎn)稱EP 508）。禮來(lái)公司的專利保護(hù)了培美曲塞二鈉鹽與維生素B12的結(jié)合使用。這種被配置成所謂的“瑞士型”的藥物構(gòu)成了用于化療的Alimta的基礎(chǔ)。該專利于2021年年中到期，因此未決訴訟主要集中在損害賠償方面。

　　高額損害賠償金

　　2020年9月，在與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Fresenius Kabi的糾紛中，巴黎司法法院判給禮來(lái)公司2800萬(wàn)歐元。在另一起針對(duì)Zentiva公司的糾紛中，一審法院于2021年1月判給禮來(lái)公司400萬(wàn)歐元的臨時(shí)損害賠償金。這項(xiàng)判決后來(lái)在上訴中被推翻。法院指出，潛在的損害賠償應(yīng)在訴訟中根據(jù)案情處理。

　　2019年11月，美國(guó)禮來(lái)公司及其法國(guó)子公司Lilly France在巴黎司法法院對(duì)Viatris的前身Mylan（邁蘭）公司提起訴訟。據(jù)原告稱，邁蘭公司的仿制藥以另一種鹽—培美曲塞雙精氨酸—的形式使用培美曲塞，侵犯了他們的專利權(quán)。

　　不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)之訴

　　Lilly France還指控被告存在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，其要求250萬(wàn)歐元臨時(shí)賠償和近25.5萬(wàn)歐元的費(fèi)用。為了評(píng)估造成的實(shí)際損失，原告還要求披露2014年12月至2021年6月期間該仿制藥的營(yíng)銷信息。這一披露將在保密俱樂(lè)部（confidentiality club）內(nèi)進(jìn)行。

　　Viatris辯稱EP 508是無(wú)效的，并駁回侵權(quán)以及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步指控。被告要求將Lilly France排除在任何保密俱樂(lè)部之外。Lilly France在法國(guó)為禮來(lái)集團(tuán)生產(chǎn)培美曲塞，其既不是專利持有人，也不是被許可人，因此 Viatris 認(rèn)為該法國(guó)子公司無(wú)權(quán)要求損害賠償。

　　法院現(xiàn)在認(rèn)定該專利的法國(guó)部分有效并被侵權(quán)，但兩項(xiàng)權(quán)利要求除外。然而，法院駁回了Lilly France的損害賠償請(qǐng)求。法官援引《法國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法典》（French Intellectual Property Code），該法規(guī)定只有專利持有人或被許可方可提起侵權(quán)訴訟，并指出Lilly France只能根據(jù)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)要求損害賠償，而該公司目前正在這樣做。法院認(rèn)為，原告無(wú)法為這一指控提供任何可信的證據(jù)，因此駁回了訴訟。

　　然而，巴黎司法法院第三庭命令Viatris披露2014年12月1日至2021年6月15日期間邁蘭培美曲塞的銷售信息。這些信息將作為禮來(lái)公司和Viatris在雙邊庭外談判中商定損害賠償?shù)囊罁?jù)。

　　當(dāng)事人可以對(duì)這一裁決提起上訴。