翻譯:徐杰 知產(chǎn)財(cái)經(jīng)
知產(chǎn)財(cái)經(jīng)從海外媒體彭博社獲悉,艾伯維公司旗下的Pharmacyclics公司于上周二向美國特拉華州地區(qū)法院提起訴訟,指控其競爭對手百濟(jì)神州公司侵犯了艾伯維公司Imbruvica在血癌治療中使用的一項(xiàng)最新批準(zhǔn)的專利。
知產(chǎn)財(cái)經(jīng)了解到,艾伯維公司(Abbive)是一家上市的研究驅(qū)動型生物制藥公司,總部位于美國伊利諾伊州芝加哥,專注于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)及藥品研發(fā)。2015年艾伯維收購Pharmacyclics公司,其中專利戰(zhàn)中的焦點(diǎn)之一伊布替尼(Imbruvica)由Pharmacyclics公司制造,是一種經(jīng)FDA突破性藥物通道批準(zhǔn)的靶向抗癌新藥。百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司(BeiGene),于2011年成立,經(jīng)營范圍廣泛,是一家根植中國的全球性商業(yè)化醫(yī)藥公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。
艾伯維的Imbruvica與百濟(jì)神州的Brukinsa這兩種BTK抑制劑藥物均被批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)。BTK是一種胞漿蛋白,BTK抑制劑是最常用的淋巴瘤治療方案。
據(jù)FiercePharma報(bào)道,這場訴訟延續(xù)了艾伯維和百濟(jì)神州之間長達(dá)數(shù)年的競爭,自從Brukinsa在一項(xiàng)比較兩種藥物治療CLL和SLL的研究中擊敗Imbruvica以來,這場競爭已經(jīng)逐漸升溫。百濟(jì)神州還發(fā)布聲明稱,Brukinsa和Imbruvica之間的面對面比較研究顯示,BioGene的藥物比Imbruvica具有更好的療效和安全性,Brukinsa沒有心臟性猝死事件,而Imbruvica的心臟性猝死事件發(fā)生率為1.9%。Imbruvica作為BTK領(lǐng)域的第一個產(chǎn)品,一直是百濟(jì)神州及其他BTK研究公司的對標(biāo)與追趕對象,在多個競爭對手的圍剿下,2022年,Imbruvica首次出現(xiàn)了銷售額同比下降情況。
百濟(jì)神州在一份聲明中表示,“公司指控競爭產(chǎn)品可能侵犯他們的知識產(chǎn)權(quán),這是一件不幸但相當(dāng)常見的事情,對于像Brukinsa這樣針對癌癥患者的明顯差異化藥物,更是如此?!?br>
艾伯維沒有立即回應(yīng)置評請求。
該案后續(xù)進(jìn)展如何,知產(chǎn)財(cái)經(jīng)將持續(xù)跟蹤報(bào)道。