全球疫情持續(xù)蔓延,疫苗研發(fā)競賽正在繼續(xù)。9月9日,香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系新發(fā)傳染病國家重點實驗室宣布,與廈門大學(xué)、北京萬泰生物研發(fā)的流感病毒載體新冠疫苗,已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,開展臨床實驗。
據(jù)了解, 這是目前唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。這個疫苗研究項目得到國家科技部立項支持,亦是國家五個重點疫苗技術(shù)策略之一。港大陳鴻霖教授團隊與廈門大學(xué)以及北京萬泰合作,利用生產(chǎn)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,已通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批,獲準開展臨床試驗。
圖/圖蟲
港大表示,這款疫苗是在重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)插入新冠病毒刺突(Spike)蛋白基因的受體結(jié)合區(qū)(Receptor Binding Domain)片段研發(fā)而成的活病毒載體疫苗,是目前已獲準開展臨床試驗的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,具有安全、使用方便等特點,更可通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑,激活局部粘膜免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答而發(fā)揮高度針對性保護作用。
港大的新發(fā)傳染病國家重點實驗室在長期流感研究的基礎(chǔ)上,近年建立的一個多功能流感病毒載體疫苗平臺(DelNS1 LAIV),能利用無毒害流感病毒疫苗載體,快速構(gòu)建表達各種病毒抗原,包括類冠狀病毒抗原,用以制備無害活疫苗。
港大醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系傳染病學(xué)講座教授袁國勇指出,由于香港缺乏疫苗生產(chǎn)設(shè)施,因此需與內(nèi)地相關(guān)機構(gòu)合作。同時,他指出,此款疫苗是噴鼻式,而非從肌肉注射,預(yù)期第一期臨床試驗需要3-4個月時間,確認疫苗的有效性。在完成第三期臨床試驗到正式推出,預(yù)計需要約一年時間。
萬泰生物(603392)亦發(fā)布公告,公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,近日獲得國家藥品監(jiān)管局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件,同意進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。根據(jù)臨床試驗批件的要求,公司已啟動I期臨床研究。
今年4月底,香港食物衛(wèi)生局宣布,在旗下醫(yī)療衛(wèi)生研究基金中撥出1.11億港元,支持香港大學(xué)及香港中文大學(xué)兩校醫(yī)學(xué)院進行26項針對新冠肺炎的醫(yī)學(xué)研究項目,包括研究病毒的傳播及傳染性,以及研發(fā)疫苗及新型抗病毒藥物等。食物衛(wèi)生局此前表示,研發(fā)的疫苗將大量生產(chǎn),并在健康的成年自愿者身上進行測試。