翻譯：葉雨 知產(chǎn)財經(jīng)

　　知產(chǎn)財經(jīng)從海外媒體Reuters獲悉，2024年11月18日，美國最高法院駁回了Alvogen子公司Norwich Pharmaceuticals（以下簡稱Norwich）主張其銷售Bausch Health公司（以下簡稱Bausch）Xifaxan仿制藥不構成侵權的上訴請求。

　　Bausch公司旗下?lián)碛腥蜃畲蟮难鄄勘＝∑饭藼ausch+Lomb（博士倫），以及治療胃腸道疾病的子公司Salix Pharmaceuticals（以下簡稱Salix）和關注皮膚病領域的子公司Ortho Dermatologics。Alvogen（安沃勤）是一家總部位于美國的私營公司，專注于開發(fā)、許可、制造和營銷藥品。

　　Salix公司于2020年起訴Norwich公司，因為其生產(chǎn)了Xifaxan仿制藥。2022年，特拉華州法院裁定，該仿制藥將侵犯Salix公司三項與治療肝性腦病相關的專利，同時宣布Salix公司的其他專利無效。

　　Norwich公司不服提起了上訴，其要求美國聯(lián)邦巡回上訴法院推翻聯(lián)邦法官關于其仿制藥侵權的認定。

　　Norwich公司在一份文件中告訴最高法院，Salix公司的這些專利不包括 Norwich公司尋求FDA批準的Xifaxan用途。同時，Norwich公司還在文件中表明，“仿制藥替代品的延遲成本將由患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)承擔，他們將為”無效專利或被證明無效或未被仿制藥替代品侵犯的專利所涵蓋的治療支付壟斷價格”。

　　但法官們拒絕審理Norwich公司的上訴，維持了下級法院的裁決。

　　據(jù)了解，Xifaxan已被美國食品和藥物管理局批準用于治療旅行者腹瀉和腸易激綜合征，也可用于預防肝性腦病。根據(jù)提交給美國證券交易委員會的一份公司文件，Bausch公司2023年從Xifaxan的銷售中賺取了超過18億美元。

　　Bausch同意在解決相關專利糾紛后，自2028年開始，允許Teva PharmaceuticalsSun ,Sun Pharmaceuticals和 Sandoz生產(chǎn)的Xifaxan仿制藥上市。

　　Bausch公司對此未作出回應。

　　知產(chǎn)財經(jīng)將持續(xù)關注案件進程。