5月1日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布緊急授權(quán)，允許美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療新冠重癥患者時(shí)使用抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）。FDA指出，雖然其安全性和有效性信息有限，但臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥物可縮短一些患者的康復(fù)時(shí)間。

　　雖然在多國(guó)還未獲正式獲批上市，但瑞德西韋儼然已“炙手可熱”，在各國(guó)的定價(jià)也引發(fā)關(guān)注。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如果疫情持續(xù)，即使每個(gè)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用為幾百美元，瑞德西韋也能給研發(fā)公司吉利德帶來(lái)數(shù)十億美元的銷(xiāo)售額。

　　而據(jù)《華盛頓郵報(bào)》5月27日?qǐng)?bào)道，這種藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，美國(guó)政府相關(guān)部門(mén)發(fā)揮了重要作用：三個(gè)聯(lián)邦政府衛(wèi)生部門(mén)深度參與了開(kāi)發(fā)過(guò)程中的每一個(gè)步驟，還從政府研究資金中為其提供了數(shù)千萬(wàn)美元。

　　有觀點(diǎn)認(rèn)為，掏了納稅人的錢(qián)開(kāi)發(fā)瑞德西韋，美國(guó)政府對(duì)其定價(jià)應(yīng)享有話語(yǔ)權(quán)，以確保能以低成本獲得這款藥物。

　　而吉利德雖然承認(rèn)美國(guó)政府的貢獻(xiàn)，卻堅(jiān)稱(chēng)政府對(duì)瑞德西韋并無(wú)專(zhuān)利權(quán)。

　　美國(guó)政府和吉利德之間的專(zhuān)利權(quán)之爭(zhēng)，到底誰(shuí)有理？

　　批評(píng)者：政府出錢(qián)出力，就該共享專(zhuān)利權(quán)

　　目前，由于新冠疫情持續(xù)，瑞德西韋的在各國(guó)的定價(jià)引發(fā)關(guān)注。有觀點(diǎn)認(rèn)為，沒(méi)有美國(guó)政府科學(xué)家和多個(gè)衛(wèi)生部門(mén)的支持，吉利德不可能將瑞德西韋商業(yè)化，美國(guó)政府對(duì)其定價(jià)應(yīng)享有話語(yǔ)權(quán)。

　　5月26日，艾滋病預(yù)防組織“PrEP4All協(xié)會(huì)”同紐約大學(xué)科技法律與政策診所合作發(fā)布了一份分析。這份分析指出，美國(guó)政府協(xié)助吉利德從上千種成分中篩選出瑞德西韋這一有效成分，因而對(duì)瑞德西韋有聯(lián)合開(kāi)發(fā)的法律權(quán)利。政府的科學(xué)家也應(yīng)該因其貢獻(xiàn)被列為聯(lián)合開(kāi)發(fā)者。因此，特朗普政府應(yīng)以該藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的政府投入為籌碼，確保美國(guó)和其他國(guó)家能以低成本獲得這款藥物。

　　“沒(méi)有直接的公共投資和稅收補(bǔ)貼，這款藥物顯然就會(huì)繼續(xù)埋在那些沒(méi)成功的藥堆里了。”國(guó)會(huì)議員道吉特（Lloyd Doggett）和另一名國(guó)會(huì)議員羅莎·德勞瑞（Rosa L. DeLauro）要求美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）提供一份詳細(xì)的財(cái)務(wù)報(bào)表，展示聯(lián)邦政府對(duì)瑞德西韋的開(kāi)發(fā)所提供的支持。

　　而據(jù)倡議組織Public Citizen估計(jì)，美國(guó)政府為瑞德西韋的開(kāi)發(fā)提供的公共投資至少有7000萬(wàn)美元。Public Citizen藥物計(jì)劃主任皮特認(rèn)為：“并不是吉利德自己獨(dú)立開(kāi)發(fā)出這款藥物的。而是在公共部門(mén)幫助下開(kāi)發(fā)成功的，公共部門(mén)也因此應(yīng)該享有權(quán)益?！?/p>

　　對(duì)此，吉利德承認(rèn)美國(guó)政府各部門(mén)在瑞德西韋開(kāi)發(fā)過(guò)程中扮演的重要角色，但同時(shí)堅(jiān)稱(chēng)瑞德西韋的原始成分是十多年前由本公司研究人員研發(fā)，政府對(duì)該藥物并無(wú)專(zhuān)利權(quán)。

　　政府部門(mén)科學(xué)家從“垃圾堆”里找出瑞德西韋

　　瑞德西韋最初是一種名為GS-441524的化學(xué)成分。那是吉利德在研究C型肝炎治療藥物的時(shí)候研發(fā)的。

　　七年前，羅伯特·喬丹還是吉利德的科學(xué)家。他發(fā)現(xiàn)，很多病毒性的疾病對(duì)人類(lèi)健康造成威脅，但因?yàn)槿狈撛诘拇笈克幬镄枨蠖荒芤鹚綘I(yíng)公司的商業(yè)興趣。他說(shuō)服公司，讓他整理出在尋找抗病毒藥物的過(guò)程中被放棄的1000多種分子，形成一個(gè)庫(kù)。

　　然而，從大量化學(xué)物中篩選出有效藥物成分是一個(gè)耗時(shí)費(fèi)力，而且往往沒(méi)有結(jié)果的事情。這個(gè)重要的過(guò)程就交給了政府衛(wèi)生部門(mén)和政府科學(xué)家。

　　2013年，喬丹將GS-441524和其他一系列樣本發(fā)送給了美國(guó)疾控中心（CDC）科學(xué)家Michael Lo。Michael Lo發(fā)現(xiàn)，這一成分具有廣譜抗病毒作用，也是他想到并試著把GS-441524用于對(duì)抗埃博拉病毒。

　　“我們是最先發(fā)現(xiàn)這一成分具有抗埃博拉潛在效果的人?！盡ichael Lo稱(chēng)，發(fā)現(xiàn)之時(shí)非常激動(dòng)。至于當(dāng)時(shí)為何沒(méi)有討論政府申請(qǐng)專(zhuān)利，Michael Lo表示，這是超過(guò)了他職權(quán)范圍的問(wèn)題。當(dāng)初是否曾考慮過(guò)為Michael Lo及其他科學(xué)家的工作申請(qǐng)專(zhuān)利，CDC對(duì)此未作回應(yīng)。

　　喬丹當(dāng)時(shí)還把樣本發(fā)送給了具有開(kāi)發(fā)抗病毒藥物的先進(jìn)技術(shù)的另一個(gè)政府衛(wèi)生部門(mén)——美國(guó)陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所（USAMRIID）。這是美國(guó)軍方的生化防御研究部門(mén)。

　　當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)瑞德西韋開(kāi)發(fā)的USAMRIID首席科學(xué)官Sina Bavari預(yù)計(jì)，該研究所約15名科學(xué)家曾參與這一項(xiàng)目。Bavari和其他政府科學(xué)家還是《自然》雜志上發(fā)表的一篇研究的聯(lián)合作者。這份研究描述了瑞德西韋的發(fā)現(xiàn)，以及在政府的恒河猴身上做的成功試驗(yàn)。

　　科學(xué)家談?wù)瓷暾?qǐng)專(zhuān)利：顧慮太多，弊大于利

　　最終，GS-441524因其對(duì)埃博拉病毒的潛在效果脫穎而出。CDC也獲得了相似的數(shù)據(jù)。Bavari 稱(chēng)：“這毫無(wú)疑問(wèn)是個(gè)大突破?！庇谑?，USAMRIID的科學(xué)家們開(kāi)始跟CDC來(lái)回溝通，反復(fù)試驗(yàn)。

　　Bavari指出，吉利德也為該藥物的開(kāi)發(fā)付出了很多，也從自己的預(yù)算中投入了數(shù)百萬(wàn)美元。關(guān)于專(zhuān)利問(wèn)題，他指出，對(duì)希望同行業(yè)合作伙伴保持良好關(guān)系的公共衛(wèi)生部門(mén)來(lái)說(shuō)，決定什么時(shí)候申請(qǐng)政府專(zhuān)利就像是在走鋼絲。

　　Bavari解釋道，很多抗病毒藥物的使用時(shí)間短，使用人數(shù)也少，沒(méi)有大的市場(chǎng)。因此，政府需要提供補(bǔ)貼來(lái)推動(dòng)私營(yíng)公司尋找治療方案?！安还膭?lì)一些公司去保持對(duì)這些疾病的關(guān)注，我覺(jué)得他們會(huì)放棄?！盉avari指出，在這種情況下，申請(qǐng)政府專(zhuān)利弊大于利，不值得?！罢墓ぷ魇谴_保行業(yè)獲得成功，如果行業(yè)成功了，那我們所有人都會(huì)受益?！盉avari稱(chēng)。

　　用于呼吸系統(tǒng)疾病，政府資助試驗(yàn)是關(guān)鍵性步驟

　　喬丹把CDC和USAMRIID獲得的篩查結(jié)果發(fā)回給了他當(dāng)時(shí)在吉利德的上司。這時(shí)候，埃博拉疫情還在西非持續(xù)肆虐。公司對(duì)GS-441524表示了強(qiáng)烈興趣，并“傾注了很多資源來(lái)盡最快速度進(jìn)行開(kāi)發(fā)?！奔碌幕瘜W(xué)家們隨后進(jìn)行了關(guān)鍵性的一步，將其成分改造為GS-5734，后來(lái)即被命名為瑞德西韋。

　　而政府接下來(lái)又提供了關(guān)鍵性的一步：瑞德西韋在USAMRIID實(shí)驗(yàn)室里感染了埃博拉病毒的猴子身上進(jìn)行測(cè)試，顯示出了對(duì)埃博拉病毒的有效性。2015年，吉利德在健康的人類(lèi)志愿者身上測(cè)試了其安全性。第二年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）在西非對(duì)埃博拉幸存者進(jìn)行了人體試驗(yàn)。

　　NIH還資助了下一個(gè)關(guān)鍵性步驟，2018年和2019年在剛果對(duì)感染了埃博拉的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此后，獲得NIH資金的美國(guó)范德堡大學(xué)和北卡羅來(lái)納大學(xué)的研究人員還進(jìn)一步研究了瑞德西韋對(duì)于重癥急性呼吸綜合征（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的效用。

　　此外，除了提供資金和資助臨床試驗(yàn)以外，NIH還對(duì)瑞德西韋產(chǎn)生了直接興趣。NIH下屬美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥與傳染病研究所（NIAID）在一項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)中將其作為預(yù)防MERS的藥物進(jìn)行研究試驗(yàn)。

　　正是這個(gè)關(guān)鍵性的試驗(yàn)給了美國(guó)政府對(duì)于瑞德西韋的極大信心。

　　快速試驗(yàn)緊急授權(quán)，瑞德西韋跨過(guò)“終點(diǎn)線”

　　當(dāng)新冠疫情暴發(fā)之后，瑞德西韋曾被不少人視作“最有希望”的治療藥物之一。今年2月，NIAID資助了一個(gè)超過(guò)1000名患者參與的快速臨床試驗(yàn)。

　　4月29日，NIAID所長(zhǎng)福奇博士宣布，瑞德西韋將患者的住院時(shí)間縮短了4天，并將致死率從11.6%降低到了8%。福奇博士指出，這樣的降低程度并不算很顯著，但沒(méi)有其他更好的治療方式，他還是推薦將瑞德西韋作為新冠患者的“標(biāo)準(zhǔn)治療”。

　　5月1日，美國(guó)FDA發(fā)布一項(xiàng)緊急使用授權(quán)，允許美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療新冠重癥患者時(shí)“緊急使用”瑞德西韋。FDA在聲明中指出，緊急使用授權(quán)不同于獲得“批準(zhǔn)上市”。

　　吉利德公司當(dāng)天發(fā)布的聲明也強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋仍是一款在研藥物，其最佳的治療時(shí)間還在臨床試驗(yàn)中。該公司預(yù)計(jì)，如果以10天為一個(gè)療程，到2020年底至少可生產(chǎn)供100萬(wàn)個(gè)療程使用的瑞德西韋。

　　目前，繼美國(guó)之后，日本、英國(guó)等國(guó)也批準(zhǔn)部分新冠患者使用瑞德西韋。