翻譯：徐杰 知產(chǎn)財經(jīng)

　　知產(chǎn)財經(jīng)從海外媒體Nasdaq獲悉，美國特拉華州地區(qū)法院裁定Entresto (sacubitril/valsartan)“組合專利”無效，Novartis（諾華）將向美國聯(lián)邦巡回上訴法院提起上訴，以推翻地方法院的裁決。

　　據(jù)了解，諾華公司成立于1996年，總部設在瑞士巴塞爾，是一家醫(yī)藥健康公司。諾華擁有多元化的業(yè)務組合，涵蓋創(chuàng)新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費者保健和疫苗及診斷等多個領域，2022年12月9日，諾華被胡潤研究院列為《2022胡潤世界500強》第43位。2015年7月7日，F(xiàn)DA（美國食品和藥物管理局）批準Entresto（sacubitril/valsartan）用于心力衰竭的治療，這種藥物已被證明可以降低心血管死亡率及與心力衰竭有關的住院治療，該專利將于2025年到期。

　　諾華表示，目前還沒有通用的Entresto產(chǎn)品獲得FDA的初步或最終批準。如果獲得批準，在諾華上訴的最終結果發(fā)布之前，任何仿制Entresto產(chǎn)品的上市都可能面臨后期訴訟發(fā)展的風險。

　　自2019年10月以來，諾華公司一直在與眾多尋求批準銷售Entresto仿制藥的申請者進行專利侵權訴訟，涉美國專利8,101,659、11,096,918、9,388,134、8,877,938和11,058,667。

　　諾華此前與幾個ANDA申報者達成了和解協(xié)議，這些申請者將能夠在約定的日期在美國推出Entresto的仿制藥，或者在某些情況下更早。這些和解協(xié)議的細節(jié)目前是保密的。