近日,知產(chǎn)財(cái)經(jīng)從CNN獲悉,生物制藥公司CureVac 表示,其轉(zhuǎn)移輝瑞/BioNTech在馬薩諸塞州聯(lián)邦地區(qū)法院提起的專利訴訟動(dòng)議已獲批準(zhǔn),案件將轉(zhuǎn)移到弗吉尼亞州東區(qū)。
轉(zhuǎn)移案件的動(dòng)議是CureVac擴(kuò)大反訴的一部分,該反訴指控生產(chǎn)和銷售SARS-CoV-2疫苗Comirnaty?侵犯了9項(xiàng)美國(guó)專利。這大大擴(kuò)大了案件的范圍,超出了最初由輝瑞/BioNTech提出的三項(xiàng)專利。這9項(xiàng)專利涵蓋了針對(duì)SARS-CoV-2疫苗的mRNA疫苗設(shè)計(jì)、配方和制造方面的基礎(chǔ)和高度相關(guān)的獨(dú)立創(chuàng)新。
CureVac上周五表示,將審判從馬薩諸塞州聯(lián)邦地區(qū)法院轉(zhuǎn)移到弗吉尼亞?wèn)|區(qū),預(yù)計(jì)將加快案件的進(jìn)展,并可能在2024年進(jìn)行審判。
輝瑞和BioNTech沒(méi)有立即回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。
知產(chǎn)財(cái)經(jīng)了解到,成立于2000年的CureVac是mRNA技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先的生物制藥公司,是世界上第一家成功將mRNA用于醫(yī)療目的的公司,擁有900多名員工,2011年開(kāi)始從事基于mRNA的疫苗開(kāi)發(fā)。
輝瑞公司創(chuàng)建于1849年,是一家總部位于美國(guó)紐約的生物制藥公司。旗下的全球保健產(chǎn)品包括生物藥品、小分子藥品和疫苗,以及許多世界馳名的健康藥物。
BioNTech是德國(guó)一家生物技術(shù)公司,成立于2008年,主要業(yè)務(wù)為開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)針對(duì)特定患者的治療嚴(yán)重疾病的有效免疫療法,以研發(fā)新的生物制藥產(chǎn)品,其廣泛的腫瘤候選產(chǎn)品包括個(gè)體化的和基于mRNA的現(xiàn)成治療藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體T細(xì)胞、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。
BioNtech最初與輝瑞合作是為了開(kāi)發(fā)基于mRNA的流感疫苗,但在2020年初疫情開(kāi)始時(shí),轉(zhuǎn)向了新型冠狀病毒疫苗。
mRNA被稱為信使核糖核酸,mRNA技術(shù)產(chǎn)品是指:基于中心法則(圖1),在體外設(shè)計(jì)合成含有編碼特定抗原/目的蛋白的mRNA序列,經(jīng)過(guò)序列優(yōu)化、化學(xué)修飾和純化等加工,再經(jīng)特殊方式遞送至人體細(xì)胞,利用細(xì)胞翻譯產(chǎn)生蛋白質(zhì)而發(fā)揮一系列預(yù)防、治療等作用。
2022年6月,CureVac在德國(guó)就輝瑞和BioNTech在COVID-19疫苗中使用mRNA技術(shù)提起了專利訴訟,要求獲得“公平賠償”。輝瑞和BioNTech隨后向美國(guó)馬薩諸塞州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟,要求法院判決他們沒(méi)有侵犯三項(xiàng)CureVac持有的美國(guó)專利。這些專利包括在CureVac反訴的9項(xiàng)相關(guān)美國(guó)專利中:11,135,312; 11,149,278; 11,286,492; 11,345,920; 10,760,070; 11,241,493; 11,471,525; 11,576,966和11,596,686。
德國(guó)聯(lián)邦專利法院于2023年4月發(fā)布的初步意見(jiàn)支持CureVac專利EP 1 857 122 B1的有效性,BioNTech曾于2022年9月對(duì)該專利提出質(zhì)疑。此外,輝瑞公司和BioNTech公司也面臨著來(lái)自其他公司的專利侵權(quán)訴訟。2022年8月26日,美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司(Moderna)起訴輝瑞公司和BioNTech,指控后兩者聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗侵犯其mRNA(信使核糖核酸)技術(shù)專利。輝瑞公司及BioNTech公司則請(qǐng)求波士頓聯(lián)邦法院駁回Moderna訴訟,并裁定Moderna的專利無(wú)效且未被侵犯。
目前,案件仍在審理中,知產(chǎn)財(cái)經(jīng)將持續(xù)跟蹤報(bào)道。