翻譯:徐雯霏 知產(chǎn)財經(jīng)
知產(chǎn)財經(jīng)從路透社獲悉,近日,安進公司在新澤西州聯(lián)邦法院起訴了諾華公司旗下的仿制藥公司山德士,指控山德士價值數(shù)十億美元的骨骼強化藥物侵犯了安進公司所制造的Prolia和Xgeva(都是安進公司制造的地諾單抗的仿制藥)幾項專利權。
安進公司訴請法院判令山德士停止生產(chǎn)生物仿制藥,直到其專利到期。訴請中提到的一項專利直到2037年才會到期。
山德士拒絕對訴訟發(fā)表意見。諾華也在投訴中被提及,其準備在今年晚些時候將山德士分拆為一家獨立公司。【相關鏈接:諾華仿制藥業(yè)務分拆加速,或將打開新一輪專利訴訟大門】
知產(chǎn)財經(jīng)從諾華官網(wǎng)了解到,諾華是全球最大的醫(yī)藥公司之一,總部位于瑞士巴塞爾,產(chǎn)品覆蓋全球約140個國家和地區(qū)。2022年,諾華集團凈銷售額達505億美元,其中創(chuàng)新藥業(yè)務占比為82%,非專利及生物類似藥業(yè)務(山德士)占比為18%。作為全球生物科技巨頭,安進公司成立于1980年,2022年總收入263億美元。主要從事人類創(chuàng)新藥物的探索、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
安進公司的Prolia用于治療骨質疏松癥。Xgeva具有相同的活性成分地諾單抗,可治療骨癌并預防骨癌患者的骨折。
美國食品和藥物管理局于2010年批準了這兩種藥物。根據(jù)一份公司的報告顯示,總部位于加利福尼亞州千橡市的安進公司去年售出了價值36億美元的 Prolia 和價值20億美元的 Xgeva。
美國食品和藥物管理局在二月份接受了山德士對安進生物仿制藥版本的專利申請——與傳統(tǒng)的小分子藥物不同,這些生物藥物來自活細胞。
安進公司表示,擬議中的生物仿制藥侵犯了涵蓋Prolia和Xgeva的21項專利權。