知產(chǎn)財(cái)經(jīng)獲悉，據(jù)海外媒體JUVE Patent報(bào)道，制藥公司諾華(Novartis)宣布將剝離其仿制藥部門山德士(Sandoz)。該子公司經(jīng)營(yíng)生物仿制藥和非專利藥業(yè)務(wù)，將完全獨(dú)立，在此過(guò)程中成為歐洲最大的仿制藥公司之一。此舉可能會(huì)對(duì)未來(lái)的專利訴訟產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

　　上個(gè)月，諾華宣布，計(jì)劃100%剝離其仿制藥和生物類似藥部門Sandoz(山德士)為一家新上市的獨(dú)立運(yùn)營(yíng)公司，預(yù)計(jì)于明年下半年完成拆分進(jìn)程。這將使山德士成為歐洲最大的仿制藥和生物仿制藥制造商之一，同時(shí)擁有仿制藥品牌Hexal和1A-Pharma。2018年，諾華就透露了一項(xiàng)授予山德士更多自主權(quán)的計(jì)劃，與其他制藥巨頭的資產(chǎn)剝離相似，此舉旨在讓他們專注于高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。去年10月，諾華表示將針對(duì)如何處理山德士的各類選項(xiàng)進(jìn)行審核。對(duì)于諾華擬分拆山德士的行為，不少業(yè)內(nèi)人士表示，與山德士營(yíng)收連續(xù)多年下滑，諾華業(yè)績(jī)承壓，剝離非專利藥業(yè)務(wù)等因素或多或少有一定關(guān)系。

　　分離將如何影響兩家公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略目前尚不清楚，但即將獨(dú)立的山德士可能會(huì)在未來(lái)的專利訴訟中站在前母公司的對(duì)立面。根據(jù)JUVE Patent的報(bào)道，諾華此前并未出現(xiàn)在針對(duì)山德士的專利侵權(quán)訴訟中。

　　諾華和山德士都拒絕與JUVE Patent談?wù)撍麄兾磥?lái)的訴訟策略。但內(nèi)部人士告訴JUVE Patent，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，兩家公司之間的專利糾紛極有可能發(fā)生?！霸诓痪玫膶?lái)，他們將通過(guò)許可協(xié)議避免這種情況?！币晃宦蓭煴硎荆暗?dāng)這些到期時(shí)，在訴訟中面對(duì)面將成為一個(gè)非?，F(xiàn)實(shí)的前景。”

　　諾華與仿制藥的專利戰(zhàn)

　　山德士一直積極參與針對(duì)其他原研藥企的專利訴訟，例如英國(guó)和荷蘭的Bristol-MyersSquibb。

　　諾華公司正在與一系列關(guān)于不同藥物的糾紛作斗爭(zhēng)，涉及眾多歐洲國(guó)家的幾家仿制藥公司。例如，它正試圖執(zhí)行其第二項(xiàng)醫(yī)療用途專利，涉及諾華藥物Gilenya的基礎(chǔ)成分fingolimod。與此同時(shí)，該公司與荷蘭制藥公司Pharmathen就一種抗癌藥物陷入了糾紛。

　　盡管存在各種利益沖突，但許多觀察人士認(rèn)識(shí)到將原研藥和仿制藥部門統(tǒng)一在同一屋檐下的優(yōu)勢(shì)。這意味著該公司在談到制藥行業(yè)的當(dāng)前話題時(shí)，始終兼顧雙方，例如第二醫(yī)療用途專利或強(qiáng)制許可。山德士的內(nèi)部員工轉(zhuǎn)移到母公司，幫助制定訴訟策略，起到了推動(dòng)作用。

　　對(duì)于山德士而言，這一舉措意味著更大的經(jīng)營(yíng)自由度，同樣適用于諾華原研藥的仿制藥和生物仿制藥。

　　在8月25日向投資者發(fā)布的同一份公告中，諾華認(rèn)為，分拆將意味著諾華可能會(huì)看到其資本回報(bào)率的提高。

　　分拆業(yè)務(wù)已成藥企常態(tài)

　　實(shí)際上，藥企拆分仿制藥業(yè)務(wù)在業(yè)內(nèi)早已成為常態(tài)，近年來(lái)，輝瑞、默沙東、阿斯利康等大型跨國(guó)藥企都在加速剝離仿制藥業(yè)務(wù)，而分拆就是其中手段之一。如2022年3月，有消息顯示，暉致就擬砍掉生物類似藥板塊。而印度Biocon Biologics公司則同意以高達(dá)33.35億美元收購(gòu)暉致(Viatris)的生物仿制藥業(yè)務(wù)，預(yù)計(jì)交易會(huì)在今年下半年完成。

　　除了跨國(guó)藥企，不少本土企業(yè)也開(kāi)始剝離仿制藥業(yè)務(wù)。四環(huán)醫(yī)藥8月16日在港交所公告稱，擬將整體組織架構(gòu)設(shè)置為集團(tuán)總部以及業(yè)務(wù)平臺(tái)總部的雙組織架構(gòu)，同時(shí)將軒竹生物科技股份有限公司及吉林惠升生物制藥有限公司兩大生物制藥板塊各自成立業(yè)務(wù)平臺(tái)總部。

　　對(duì)于諾華而言，已不是第一次分拆業(yè)務(wù)。2019年，該集團(tuán)將其眼科護(hù)理部門愛(ài)爾康拆分。

　　據(jù)了解，諾華公司于1996年由兩家位于巴塞爾的制藥和化學(xué)公司Ciba-Geigy和Sandoz合并而成，隨后其成長(zhǎng)為全球最大的制藥公司之一，2021年銷售額達(dá)516億美元。山德士去年的營(yíng)業(yè)額達(dá)96億美元，這僅占諾華總銷售額的五分之一。未來(lái)，諾華公司希望專注于創(chuàng)新藥物。

　　Sandoz現(xiàn)任首席執(zhí)行官Richard Saynor將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)這家總部位于瑞士的新獨(dú)立公司。它還將在六家瑞士交易所上市，并在美國(guó)實(shí)施美國(guó)存托憑證(ADR)計(jì)劃。目前，山德士也在尋找新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟負(fù)責(zé)人。