5月18日，知產(chǎn)財經(jīng)自美通社獲悉，美國最高法院周四就賽諾菲和再生元與安進(jìn)公司之間長達(dá)十年的專利斗爭中裁定后者敗訴，確認(rèn)了下級法院之前所作出的裁決——即賽諾菲和再生元并未侵犯安進(jìn)生物技術(shù)公司所持有的降膽固醇藥物專利。

　　據(jù)悉，賽諾菲是一家全球醫(yī)療保健公司，其團(tuán)隊遍布約100個國家，主要業(yè)務(wù)涵蓋三個領(lǐng)域：制藥、人用疫苗和動物保健。再生元制藥公司是一家總部位于紐約州威徹斯特的美國生物技術(shù)公司，最初專注于神經(jīng)營養(yǎng)因子及其再生能力，因此得名，該公司隨后擴(kuò)展到細(xì)胞因子和酪氨酸激酶受體的研究。安進(jìn)是一家美國制藥公司，總部位于加州千橡市。經(jīng)過多次兼并，安進(jìn)公司成為世界最大的制藥公司之一。

　　2014年10月，安進(jìn)曾向美國特拉華州地方法院起訴賽諾菲/再生元侵犯了其專利權(quán)，稱后者的PCSK9單抗藥物Praluent侵犯了安進(jìn)有關(guān)PCSK9單抗的3個美國專利（專利號為No. 8563698，8829165和8859741）。賽諾菲/再生元對此表示不服，兩家公司在一份聲明中表示，他們沒有侵犯安進(jìn)的兩項專利，并進(jìn)行了上訴。

　　2016年3月份，美國法院判定再生元/賽諾菲的降膽固醇藥物Praluent侵犯了安進(jìn)同類藥物Repatha的兩項專利權(quán)。安進(jìn)在贏得了專利訴訟后，又對賽諾菲/再生元的Praluent申請永久禁令。

　　2017年1月5日，法院宣布對Praluent實施永久禁令，禁止其在美國市場生產(chǎn)及銷售，并延遲30天執(zhí)行。2017年1月6日，賽諾菲/再生元向當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹁o急動議，提請將永久禁令的執(zhí)行延緩至上訴結(jié)束。2017年1月9日，當(dāng)?shù)胤ㄔ厚g回動議，但將延緩時限30天改為45天，時間到2月21日。聯(lián)邦上訴法院裁定，賽諾菲/再生元在2月21日之前仍可以繼續(xù)銷售其Praluent。

　　2021年，安進(jìn)公司涵蓋PCSK9阻斷藥物的專利被宣告無效。美國上訴法院表示，這些專利缺乏詳細(xì)信息，無法讓具有該領(lǐng)域?qū)I(yè)知識的人在不進(jìn)行過度實驗的情況下復(fù)制其聲稱的創(chuàng)新全部范圍。

　　安進(jìn)公司要求最高法院推翻該決定，認(rèn)為該裁決設(shè)置了過高的法律門檻，要求專利詳細(xì)說明如何制造幾乎所有可能的發(fā)明版本的程序，這些版本可以執(zhí)行所要求的功能。根據(jù)這家制藥商的說法，專利只需要“使熟練的工匠能夠‘制造和使用’該發(fā)明”，而不需要考慮該發(fā)明可能采用的所有可能形式。

　　在美國最高法作出的最新裁決中，保留了“對專利的公開必須包含足夠信息以使具有該領(lǐng)域?qū)I(yè)知識的人能夠制造和使用發(fā)明的要求”的解釋。在由Neil Gorsuch法官撰寫的一致裁決中，法院表示，安進(jìn)關(guān)于其PCSK9抑制劑Repatha的兩項專利未達(dá)到充分公開的法律標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)要求對所預(yù)期獲得保護(hù)的發(fā)明進(jìn)行足夠好的描述，以允許該領(lǐng)域的技術(shù)人員使用它。安進(jìn)曾辯稱，賽諾菲和再生元的類似作用藥物Praluent侵犯了這些專利，該公司稱這些專利廣泛涵蓋了與PCSK9蛋白結(jié)合的所有抗體。

　　該案通過多個法院審理，使制藥行業(yè)在每年160億美元的抗體市場中面臨重大利害關(guān)系。

　　賽諾菲，再生元及其盟友認(rèn)為，安進(jìn)的廣泛主張超出了它實際發(fā)明的范圍，將最終影響患者的治療。其他公司，包括百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）、默克公司（Merck & Co.）和艾伯維（AbbVie），都寫信支持安進(jìn)，他們告訴法院，更廣泛的專利權(quán)利要求 - 如美國專利8，829，165和8，859，741中包含的權(quán)利要求 - 有利于鼓勵開發(fā)廣泛適用的治療方法并確保合理的投資回報。

　　法官們并不贊同其觀點，“在激勵發(fā)明者和確保公眾從他們的創(chuàng)新中獲得全部利益之間取得適當(dāng)?shù)钠胶馐菍儆趪鴷恼吲袛唷！?/span>