對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第8154號(hào)建議的答復(fù)

　　馬一德代表：

　　您提出的《關(guān)于強(qiáng)化中藥材市場(chǎng)反壟斷執(zhí)法保障藥價(jià)平穩(wěn)運(yùn)行的建議》收悉。經(jīng)商金融監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　您在建議中提出的進(jìn)一步完善中藥材市場(chǎng)監(jiān)管體制機(jī)制、加大中藥材領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法力度、將市場(chǎng)治理作為支持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)規(guī)劃等意見(jiàn)建議，我們高度贊同，并將在工作實(shí)踐中認(rèn)真研究吸收，進(jìn)一步推進(jìn)中藥材市場(chǎng)反壟斷監(jiān)管執(zhí)法工作。

　　一、已開展的工作

　　中藥材作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基石，是生產(chǎn)制作中藥的原材料，在維護(hù)人民群眾身體健康方面發(fā)揮著不可或缺的作用。近年來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局一直密切關(guān)注包括中藥材在內(nèi)的藥品領(lǐng)域壟斷風(fēng)險(xiǎn)。為加強(qiáng)監(jiān)管，有效預(yù)防和制止中藥材等藥品領(lǐng)域壟斷行為，維護(hù)良好市場(chǎng)秩序，我們主要開展了以下三方面工作：

　　（一）完善法治保障，健全中藥材反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則體系。持續(xù)加強(qiáng)反壟斷領(lǐng)域的制度規(guī)則建設(shè)，為維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)提供堅(jiān)實(shí)法治基礎(chǔ)。一是適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求，推動(dòng)完成《反壟斷法》頒布實(shí)施后的首次修改，進(jìn)一步完善反壟斷基本制度規(guī)則，為強(qiáng)化反壟斷監(jiān)管執(zhí)法提供更加有力的制度保障。二是全面修訂《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》《禁止濫用市場(chǎng)支配地位行為規(guī)定》等反壟斷配套規(guī)章，進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)壟斷行為認(rèn)定規(guī)則，規(guī)范反壟斷執(zhí)法程序，強(qiáng)化法律威懾作用，提升反壟斷監(jiān)管效能。三是在《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》基礎(chǔ)上，充分總結(jié)反壟斷監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合藥品領(lǐng)域壟斷行為類型、具體表現(xiàn)和競(jìng)爭(zhēng)損害等，加快研究制定《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》，進(jìn)一步細(xì)化包括中藥材在內(nèi)的藥品領(lǐng)域壟斷行為違法認(rèn)定，構(gòu)建更加符合藥品行業(yè)規(guī)律和特點(diǎn)的反壟斷規(guī)則體系，為中藥材等藥品領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法和經(jīng)營(yíng)者合規(guī)提供更為明確、清晰的指引。

　　（二）強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，規(guī)范中藥材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局不斷加強(qiáng)中藥材等藥品領(lǐng)域的監(jiān)管執(zhí)法，著力維護(hù)規(guī)范有序的藥品市場(chǎng)秩序。一是2023年以來(lái)部署開展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，將中藥材等藥品作為執(zhí)法重點(diǎn)之一，強(qiáng)化藥品領(lǐng)域壟斷行為查處力度。截至目前，市場(chǎng)監(jiān)管部門共查處藥品領(lǐng)域壟斷案件15件，結(jié)案7件，罰沒(méi)金額合計(jì)17.71億元，形成有力法律威懾，有效遏制藥品領(lǐng)域壟斷行為。二是深入推進(jìn)壟斷線索核查處置工作，對(duì)涉及冰片、白術(shù)、黃芪顆粒等中藥材、中藥的壟斷線索，實(shí)行一案一策、專人負(fù)責(zé)，及時(shí)穩(wěn)妥處置相關(guān)線索，有力維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)者利益。三是合力打擊中藥材領(lǐng)域的違法行為，國(guó)家中醫(yī)藥局積極指導(dǎo)各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門協(xié)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥違法行為的審查，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和依法處理中藥材領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

　　（三）加強(qiáng)行政指導(dǎo)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。多措并舉督促中藥材企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范中藥材企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)中藥材企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。一是持續(xù)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，市場(chǎng)監(jiān)管總局通過(guò)官方網(wǎng)站、主流媒體、官方公眾號(hào)等渠道，發(fā)布藥品領(lǐng)域重大典型壟斷案件，以案釋法、以案普法、以案促治，充分發(fā)揮重大典型案件的警示和示范作用，促使中藥材等藥品企業(yè)落實(shí)反壟斷合規(guī)主體責(zé)任。二是為有效遏制藥品領(lǐng)域壟斷問(wèn)題多發(fā)頻發(fā)，推動(dòng)“點(diǎn)”上執(zhí)法和“面”上規(guī)范有機(jī)結(jié)合，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織召開藥品行業(yè)反壟斷行政指導(dǎo)會(huì)，對(duì)包括中藥材企業(yè)在內(nèi)的藥品企業(yè)開展合規(guī)提醒和指導(dǎo)，督促其開展深入自查，抓好問(wèn)題整改，及時(shí)排查反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)規(guī)范自身經(jīng)營(yíng)行為。三是國(guó)家中醫(yī)藥局組織有關(guān)單位及中藥材專家召開專題會(huì)，對(duì)價(jià)格上漲因素進(jìn)行分析研討，針對(duì)性指導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)中藥材價(jià)格上漲帶來(lái)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)提高風(fēng)險(xiǎn)抵御能力，積極維護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定。

　　二、下一步工作

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局將積極會(huì)同金融監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門，加強(qiáng)統(tǒng)籌謀劃，完善機(jī)制措施，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，持續(xù)優(yōu)化中藥材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促進(jìn)中藥材行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。重點(diǎn)做好以下三方面工作。

　　（一）進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范中藥材市場(chǎng)秩序。一是市場(chǎng)監(jiān)管總局將加快制定出臺(tái)《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》，增強(qiáng)中藥材領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的針對(duì)性、科學(xué)性和有效性。加強(qiáng)中藥材價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警，對(duì)異常波動(dòng)的中藥材，及時(shí)研判并采取措施，堅(jiān)決遏制其價(jià)格不合理上漲。二是金融監(jiān)管總局將持續(xù)引導(dǎo)銀行機(jī)構(gòu)加強(qiáng)倉(cāng)單質(zhì)押、供應(yīng)鏈融資等業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理，共同打擊違法違規(guī)提供資金囤積哄抬中藥材價(jià)格的行為。三是國(guó)家中醫(yī)藥局將進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，優(yōu)化中藥材產(chǎn)區(qū)布局，加大中藥材進(jìn)口力度，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)完善中藥材、中藥飲片保質(zhì)期管理，穩(wěn)定中藥材來(lái)源和市場(chǎng)供應(yīng)。

　　（二）進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，維護(hù)中藥材市場(chǎng)良好環(huán)境。市場(chǎng)監(jiān)管總局將進(jìn)一步加大對(duì)中藥材領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度，切實(shí)維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序。一是縱深推進(jìn)2024年民生領(lǐng)域反壟斷專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，充分發(fā)揮《反壟斷法》和《價(jià)格法》的互補(bǔ)作用，集中力量嚴(yán)厲打擊中藥材領(lǐng)域壟斷和價(jià)格違法行為，維護(hù)消費(fèi)者利益。二是認(rèn)真組織謀劃、強(qiáng)化督促指導(dǎo)，采取積極有效措施加快涉及中藥材的壟斷線索處置，對(duì)涉嫌違反《反壟斷法》的，及時(shí)立案調(diào)查處理。三是通過(guò)主流媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、官方公眾號(hào)等渠道，適時(shí)發(fā)布中藥材領(lǐng)域典型壟斷案件，釋放中藥材等民生領(lǐng)域強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展的政策信號(hào)，有力震懾違法行為，推動(dòng)中藥材市場(chǎng)環(huán)境不斷優(yōu)化。

　　（三）進(jìn)一步加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，形成中藥材市場(chǎng)監(jiān)管合力。加強(qiáng)部門間溝通協(xié)作，建立健全聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，加快形成高效協(xié)同、職責(zé)明晰的監(jiān)管格局。一是市場(chǎng)監(jiān)管總局、金融監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門將進(jìn)一步健全中藥材領(lǐng)域聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，明確職責(zé)分工，充分發(fā)揮監(jiān)管合力，共同維護(hù)中藥材市場(chǎng)良好競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。二是加大部門間協(xié)調(diào)配合力度，協(xié)同開展中藥材領(lǐng)域常態(tài)化監(jiān)管，綜合運(yùn)用約談提醒、行政指導(dǎo)、規(guī)則指引、行政執(zhí)法等梯次性監(jiān)管措施，加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)全鏈條監(jiān)管，提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和能力。三是加強(qiáng)部門間信息溝通，及時(shí)通報(bào)中藥材市場(chǎng)的價(jià)格變化、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、趨勢(shì)研判等，實(shí)現(xiàn)信息同頻共享。積極推動(dòng)監(jiān)管數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，提高信息協(xié)同水平，提升綜合監(jiān)管效能，有效規(guī)范中藥材市場(chǎng)秩序。

　　衷心感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局

? ? ? ?2024年6月24日

　查看更多知識(shí)產(chǎn)權(quán)精彩內(nèi)容，請(qǐng)瀏覽知產(chǎn)財(cái)經(jīng)官網(wǎng)：www.gtkf.cn