近日,國家市場監(jiān)管總局召開藥品行業(yè)反壟斷行政指導(dǎo)會。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國藥品監(jiān)督管理研究會和部分原料藥、制劑企業(yè)代表參加會議。
據(jù)了解,不久前市場監(jiān)管總局發(fā)布了一起罰款額達(dá)3.2億元的藥品領(lǐng)域壟斷案。涉案企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海的壟斷行為使用于急救的重酒石酸去甲腎上腺素制劑與腎上腺素制劑價格逐年上漲,時常出現(xiàn)短缺,被列入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單,部分地區(qū)列入短缺藥品清單。不僅影響患者正常用藥,還增加了患者用藥成本和國家醫(yī)保支出,損害了患者利益和社會公共利益。
會議指出,藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,與民生息息相關(guān)。藥品領(lǐng)域出現(xiàn)壟斷問題,反映出藥品行業(yè)反壟斷合規(guī)還存在不少薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險隱患。市場監(jiān)管總局始終將藥品作為反壟斷執(zhí)法重點領(lǐng)域,保持執(zhí)法高壓態(tài)勢,近年查處并公布了一批重大典型案件,堅持監(jiān)管執(zhí)法與制度建設(shè)并重,推動競爭監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管協(xié)同,維護(hù)市場公平競爭和人民群眾切身利益。
除了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的案子,南都記者了解到,東北制藥集團股份有限公司今年2月也因濫用在左卡尼汀原料藥市場的支配地位,以不公平高價銷售,被罰1.33億元。遠(yuǎn)大醫(yī)藥案件公布次日,北京紫竹醫(yī)藥經(jīng)營也因涉嫌達(dá)成并實施壟斷協(xié)議被罰1264.35萬。
會議要求,藥品企業(yè)要充分發(fā)揮藥品領(lǐng)域典型壟斷案件的警示作用,高度重視自身可能存在的反壟斷合規(guī)問題,切實增強責(zé)任意識,堅持依法合規(guī)經(jīng)營。一是全面自查自糾。對照《反壟斷法》及配套規(guī)章指南,對照近年來查處的典型案例,深入檢視問題,及時排查反壟斷合規(guī)風(fēng)險。二是主動抓好整改。針對排查梳理出的合規(guī)問題和風(fēng)險,及時有效處置,逐項徹底整改,抓緊堵塞漏洞、補齊短板,主動規(guī)范自身經(jīng)營行為。三是加強合規(guī)管理。針對性完善反壟斷合規(guī)制度建設(shè),系統(tǒng)推進(jìn)合規(guī)風(fēng)險管控,不斷完善合規(guī)保障措施,強化自覺維護(hù)市場公平競爭意識,持續(xù)提升反壟斷合規(guī)能力。
據(jù)不完全統(tǒng)計,我國成品藥有1500種原料藥,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格,44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),還有40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。10%的原料藥只能由個位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),原料藥生產(chǎn)掌握在特別少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中。
國務(wù)院反壟斷委員會專家咨詢組成員、中國人民大學(xué)教授孟雁北曾撰文指出,由于我國原料藥行業(yè)存在批文數(shù)量少、市場壁壘高、需求剛性強、價格彈性弱、市場集中度較高等特點,從而容易產(chǎn)生壟斷行為。
北京知識產(chǎn)權(quán)法研究會競爭法專業(yè)委員會副主任魏士廩接受南都記者采訪時談到,從眾多的醫(yī)藥案件處罰結(jié)果和后續(xù)醫(yī)藥企業(yè)行為表現(xiàn)看,反壟斷執(zhí)法機構(gòu)的監(jiān)督和處罰只能從行為上威懾相關(guān)醫(yī)藥企業(yè),但不能解決競爭格局問題;這意味著要從根源上去解決問題,應(yīng)著眼于原料藥市場競爭不足的情況。因此他呼吁,監(jiān)管部門從源頭上破除行業(yè)壟斷格局,適當(dāng)放開原料藥生產(chǎn)準(zhǔn)入限制,允許更多企業(yè)進(jìn)入市場競爭,提高市場競爭水平。