法發(fā)〔2022〕34號

最高人民法院

關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見

　　為深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展的重大決策部署和《知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021-2035年）》有關(guān)要求，全面加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本意見。

　　一、堅持正確方向，準(zhǔn)確把握新時代加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的總體要求

　　1.指導(dǎo)思想。堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平法治思想，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示，深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義，增強(qiáng)“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護(hù)”，堅持以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，在新時代新征程上不斷提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)水平，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，弘揚(yáng)中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，推進(jìn)健康中國建設(shè)，為以中國式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興提供有力司法服務(wù)。

　　2.基本原則。堅持以人民為中心，充分發(fā)揮司法職能作用，促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)能力提升，更好發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病獨(dú)特優(yōu)勢，更好保障人民健康。堅持促進(jìn)傳承創(chuàng)新，立足新發(fā)展階段中醫(yī)藥發(fā)展需求，健全完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)體系，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。堅持依法嚴(yán)格保護(hù)，正確適用民法典、知識產(chǎn)權(quán)部門法、中醫(yī)藥法等法律法規(guī)，切實(shí)維護(hù)社會公平正義和權(quán)利人合法權(quán)益，落實(shí)知識產(chǎn)權(quán)懲罰性賠償，推動中醫(yī)藥創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。堅持公正合理保護(hù)，合理確定中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利邊界和保護(hù)方式，實(shí)現(xiàn)保護(hù)范圍、強(qiáng)度與中醫(yī)藥技術(shù)貢獻(xiàn)程度相適應(yīng)，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。

　　二、強(qiáng)化審判職能，全面提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)水平

　　3.加強(qiáng)中醫(yī)藥專利保護(hù)。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥創(chuàng)新特點(diǎn)，完善中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠痉ūＷo(hù)規(guī)則。正確把握中藥組合物、中藥提取物、中藥劑型、中藥制備方法、中醫(yī)中藥設(shè)備、醫(yī)藥用途等不同主題專利特點(diǎn)，依法加強(qiáng)中醫(yī)藥專利授權(quán)確權(quán)行政行為的司法審查，促進(jìn)行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)與司法裁判標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，不斷滿足中醫(yī)藥專利保護(hù)需求。結(jié)合中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和行業(yè)特點(diǎn)，合理確定中醫(yī)藥專利權(quán)保護(hù)范圍，完善侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格落實(shí)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，促進(jìn)中藥專利侵權(quán)糾紛及時解決。

　　4.加強(qiáng)中醫(yī)藥商業(yè)標(biāo)志保護(hù)。加強(qiáng)中醫(yī)藥馳名商標(biāo)、傳統(tǒng)品牌和老字號司法保護(hù)，依法妥善處理歷史遺留問題，促進(jìn)中醫(yī)藥品牌傳承發(fā)展。依法制裁中醫(yī)藥領(lǐng)域商標(biāo)惡意注冊行為，堅決懲治惡意訴訟，遏制權(quán)利濫用，努力營造誠實(shí)守信的社會環(huán)境。嚴(yán)厲打擊中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為，切實(shí)保障權(quán)利人合法權(quán)益，促進(jìn)中醫(yī)藥品牌建設(shè)。

　　5.加強(qiáng)中藥材資源保護(hù)。研究完善中藥材地理標(biāo)志保護(hù)法律適用規(guī)則，遏制侵犯中藥材地理標(biāo)志行為，引導(dǎo)地理標(biāo)志權(quán)利正確行使，通過地理標(biāo)志保護(hù)機(jī)制加強(qiáng)道地中藥材的保護(hù)，推動中藥材地理標(biāo)志與特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設(shè)、歷史文化傳承及全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興有機(jī)融合。依法加強(qiáng)中藥材植物新品種權(quán)等保護(hù)，推動健全系統(tǒng)完整、科學(xué)高效的中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與利用體系。

　　6.維護(hù)中醫(yī)藥市場公平競爭秩序。堅持規(guī)范和發(fā)展并重，加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為的司法規(guī)制，維護(hù)統(tǒng)一開放、競爭有序的中醫(yī)藥市場。依法制裁虛假宣傳、商業(yè)詆毀、擅自使用中醫(yī)藥知名企業(yè)名稱及仿冒中藥知名藥品名稱、包裝、裝潢等不正當(dāng)競爭行為，強(qiáng)化中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭意識，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康有序發(fā)展，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益和社會公共利益。

　　7.加強(qiáng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密及國家秘密保護(hù)。依法保護(hù)中醫(yī)藥商業(yè)秘密，有效遏制侵犯中醫(yī)藥商業(yè)秘密行為，促進(jìn)中醫(yī)藥技術(shù)傳承創(chuàng)新。準(zhǔn)確把握信息披露與商業(yè)秘密保護(hù)的關(guān)系，依法保護(hù)中藥因上市注冊、補(bǔ)充申請、藥品再注冊等原因依法向行政機(jī)關(guān)披露的中醫(yī)藥信息。妥善處理中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)與中醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者合理流動的關(guān)系，在依法保護(hù)商業(yè)秘密的同時，維護(hù)中醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者正當(dāng)就業(yè)創(chuàng)業(yè)合法權(quán)益。對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)，嚴(yán)懲竊取、泄露中醫(yī)藥國家秘密行為。

　　8.加強(qiáng)中醫(yī)藥著作權(quán)及相關(guān)權(quán)利保護(hù)。依法把握作品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中醫(yī)藥配方、秘方、診療技術(shù)收集考證、挖掘整理形成的智力成果保護(hù)和創(chuàng)作者權(quán)益保護(hù)。依法保護(hù)對中醫(yī)藥古籍版本整理形成的成果，鼓勵創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品，推動中醫(yī)藥文化傳承發(fā)展。加強(qiáng)中醫(yī)藥遺傳資源、傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識、民間文藝等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，促進(jìn)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的整理和利用。依法保護(hù)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識等進(jìn)行整理、研究形成的數(shù)據(jù)資源，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，推進(jìn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)開發(fā)利用。

　　9.加強(qiáng)中藥品種保護(hù)。依法保護(hù)中藥保護(hù)品種證書持有者合法權(quán)益，促進(jìn)完善中藥品種保護(hù)制度，鼓勵企業(yè)研制開發(fā)具有臨床價值的中藥品種，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)中藥市場健康有序發(fā)展。

　　10.加強(qiáng)中醫(yī)藥創(chuàng)新主體合法權(quán)益保護(hù)。準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新關(guān)系，依法保護(hù)以古代經(jīng)典名方等為基礎(chǔ)的中藥新藥研發(fā)，鼓勵開展中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動。準(zhǔn)確認(rèn)定中醫(yī)藥企業(yè)提供的物質(zhì)基礎(chǔ)、臨床試驗(yàn)條件與中醫(yī)藥研發(fā)人員的智力勞動對中醫(yī)藥技術(shù)成果形成所發(fā)揮的作用，準(zhǔn)確界定職務(wù)發(fā)明與非職務(wù)發(fā)明的法律界限，依法支持對完成、轉(zhuǎn)化中醫(yī)藥技術(shù)成果做出重要貢獻(xiàn)的人員獲得獎勵和報酬的權(quán)利，不斷激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的潛力和活力。

　　11.加大對侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)行為懲治力度。依法采取行為保全、制裁妨害訴訟行為等措施，及時有效阻遏中醫(yī)藥領(lǐng)域侵權(quán)行為。積極適用證據(jù)保全、證據(jù)提供令、舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移、證明妨礙規(guī)則，減輕中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人舉證負(fù)擔(dān)。正確把握懲罰性賠償構(gòu)成要件，對于重復(fù)侵權(quán)、以侵權(quán)為業(yè)等侵權(quán)行為情節(jié)嚴(yán)重的，依法支持權(quán)利人懲罰性賠償請求，有效提高侵權(quán)賠償數(shù)額。加大刑事打擊力度，依法懲治侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)犯罪行為，充分發(fā)揮刑罰威懾、預(yù)防和矯正功能。

　　三、深化改革創(chuàng)新，健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系

　　12.完善中醫(yī)藥技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制。有針對性地選任中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員，充實(shí)到全國法院技術(shù)調(diào)查人才庫。不斷健全技術(shù)調(diào)查官、技術(shù)咨詢專家、技術(shù)鑒定人員、專家輔助人員參與訴訟的多元技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制。建立技術(shù)調(diào)查人才共享機(jī)制，加快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥技術(shù)人才在全國范圍內(nèi)“按需調(diào)派”和“人才共享”。遴選中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員參與案件審理，推動建立專家陪審制度。完善中醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)人員出庭、就專業(yè)問題提出意見并接受詢問的程序。

　　13.加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)。做好中醫(yī)藥領(lǐng)域不同知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式的銜接，推動知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)體系不斷完善。深入推行民事、刑事、行政“三合一”審判機(jī)制，提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)整體效能。健全知識產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)與司法保護(hù)銜接機(jī)制，加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、版權(quán)局、林草局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局等協(xié)調(diào)配合，實(shí)現(xiàn)信息資源共享和協(xié)同，支持地方拓寬交流渠道和方式，推動形成工作合力。支持和拓展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解決機(jī)制，依托人民法院調(diào)解平臺大力推進(jìn)訴調(diào)對接，探索行政調(diào)解協(xié)議司法確認(rèn)制度，推動糾紛綜合治理、源頭治理。

　　14.提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法服務(wù)保障能力。健全人才培養(yǎng)培訓(xùn)機(jī)制，進(jìn)一步提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)審判人才專業(yè)化水平。深刻把握新形勢新要求，積極開展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)問題的調(diào)查研究，研判審判態(tài)勢，總結(jié)審判經(jīng)驗(yàn)，及時回應(yīng)社會關(guān)切。加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法治宣傳，建立健全案例指導(dǎo)體系，積極發(fā)布中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)典型案例，通過典型案例的審判和宣傳加強(qiáng)中醫(yī)藥知識傳播，營造全社會共同關(guān)心和支持中醫(yī)藥發(fā)展的良好氛圍。

　　15.加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)科技和信息化建設(shè)。提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)審判信息化水平，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù)構(gòu)建與專利、商標(biāo)、版權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)平臺的協(xié)同機(jī)制，支持對知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬、登記、轉(zhuǎn)讓等信息的查詢核驗(yàn)。大力推進(jìn)信息化技術(shù)的普及應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)全流程審判業(yè)務(wù)網(wǎng)上辦理，提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)質(zhì)效。

　　16.加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)國際交流合作。加強(qiáng)涉外中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)審判，依法平等保護(hù)中外權(quán)利人的合法權(quán)益，服務(wù)保障中醫(yī)藥國際化發(fā)展。堅持統(tǒng)籌推進(jìn)國內(nèi)法治和涉外法治，積極參與中醫(yī)藥領(lǐng)域國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則構(gòu)建，推進(jìn)中醫(yī)藥融入高質(zhì)量共建“一帶一路”，助力中醫(yī)藥走向世界。

最高人民法院

2022年12月21日