從藥貴棄醫(yī)，到有藥可醫(yī)，《我不是藥神》中原研藥與仿制藥的“血與淚”再不是重大慢性疾病治療漫途上的“絆腳石”。隨著新《專利法》的頒布與實(shí)施，藥品專利鏈接制度，鏈接起了藥品上市審批程序與藥品專利糾紛解決程序，銜接起了藥品監(jiān)管部門與專利管理部門，也架接起了國(guó)民重病康復(fù)與“救命藥”之間的“希望之橋”。

　　9月24日，作為“兩區(qū)”“三平臺(tái)”重要平臺(tái)之一的“中關(guān)村論壇”在京開幕。在首日“全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與創(chuàng)新”的平行論壇上，來自北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院的審判業(yè)務(wù)專家芮松艷法官以“藥品專利鏈接制度”為視角發(fā)表了主旨演講。針對(duì)藥品專利的司法維權(quán)途徑，她提到：“藥品上市審評(píng)審批過程中，原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)或者相關(guān)利害關(guān)系人，因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，相關(guān)當(dāng)事人可以向人民法院起訴，請(qǐng)求就申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他人藥品專利權(quán)保護(hù)范圍作出判決?！?br>
　　據(jù)了解，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院是我國(guó)專利授權(quán)確權(quán)行政案件的一審集中管轄法院。而7月4日，最高人民法院發(fā)布的 《關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》，進(jìn)一步規(guī)定“專利法第七十六條規(guī)定的涉藥品上市審評(píng)審批的專利第一審民事案件，由北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院管轄?！痹撛鹤越ㄔ褐?020年2月，共受理涉醫(yī)藥專利案件702件，占全部技術(shù)類案件收案量的5.5%，審結(jié)醫(yī)藥專利案件447件，占技術(shù)類案件總結(jié)案量的6.1%，通過每一件司法案件的審判推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展，護(hù)航醫(yī)藥專利保護(hù)。

　　“藥品專利鏈接制度直接關(guān)系到原研藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)、仿制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響巨大?！避撬善G法官說道，“專利鏈接制度的目的是為了平衡原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)的利益，為原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)如何運(yùn)用法律手段提前保護(hù)合法權(quán)益提供了明確依據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)了較大的確定性和可預(yù)見性?！?br>
　　而對(duì)于藥品專利鏈接制度在運(yùn)行過程中可能面臨的過渡期處理、虛假聲明、等待期等問題和挑戰(zhàn)，她講到：“藥品專利鏈接制度在中國(guó)剛剛設(shè)立，涉及的程序和部門較多，可能會(huì)面臨上述挑戰(zhàn)，但在接下來的制度運(yùn)行階段，作為一審案件集中管轄法院，我們會(huì)提前研判，持續(xù)開展專題調(diào)研，并注意聽取各方意見，不斷總結(jié)審判經(jīng)驗(yàn)，注重與藥監(jiān)部門和專利管理部門對(duì)接溝通，通過完善和發(fā)展藥品專利鏈接制度，服務(wù)和保障醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)展?！?br>
　　當(dāng)前，政法隊(duì)伍教育整頓“正在進(jìn)行時(shí)”，進(jìn)一步提升司法公信力是本次教育整頓的目標(biāo)之一，開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)更是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的有力舉措。作為全國(guó)首家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)審判機(jī)構(gòu)，通過本次中關(guān)村論壇主旨分享，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院將最前沿的司法審判實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)“帶”到公眾面前，為首都“四個(gè)中心”建設(shè)和“兩區(qū)”“三平臺(tái)”建設(shè)提供有力司法服務(wù)。