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《知產(chǎn)財經(jīng)特別策劃》總第17期

《特別策劃》2022年第5期 發(fā)布日期:2022年10月20日

主題

藥品專利鏈接相關(guān)法律問題探究

修改后的《專利法》的實施,與藥品專利鏈接相關(guān)的司法解釋及新規(guī)章的出臺,法院及國家知識產(chǎn)權(quán)局受理、審判相關(guān)案件,表明藥品專利鏈接制度在中國已經(jīng)正式落地。

專欄

本文旨在闡述法學和經(jīng)濟學之間的合作如何在美國最高法院中發(fā)揮作用。

《專利法》第二十二條第三款對于創(chuàng)造性作了原則性規(guī)定,《專利審查指南》則對該規(guī)定作了進一步細化,其中將判斷方法具體到三個步驟,即通常所稱的“三步法”。三步法中的第一步為確定最接近的現(xiàn)有技術(shù),最接近現(xiàn)有技術(shù)是無效請求人或?qū)彶閱T在眾多現(xiàn)有技術(shù)中選中的一個具體的技術(shù)方案。實踐中,如何正確理解最接近現(xiàn)有技術(shù),對于創(chuàng)造性判斷具有實質(zhì)影響。

知產(chǎn)&財經(jīng)

9月14日,《羊了個羊》的微信指數(shù)甚至超過了“原神”,僅次于“王者榮耀”。很快網(wǎng)上就有傳言稱“‘羊了個羊’日賺468萬”,雖然后被騰訊CEO馬化騰在朋友圈親自辟謠數(shù)據(jù)是PS的,但不可否認的是該款游戲的吸金能力不容小覷,火爆程度可見一斑。

為了積極響應黨中央加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的要求,10月31日,由江西省高級人民法院指導,江西省宜春市中級人民法院、知產(chǎn)財經(jīng)主辦,江西省萬載縣人民法院、江西省樟樹市人民法院協(xié)辦的“贛知·2022中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護論壇”在江西省樟樹市成功舉辦。

知產(chǎn)財經(jīng)獲悉,9月21日,Avanci在其官網(wǎng)宣布與本田、豐田、日產(chǎn)、雷諾以及Stellantis集團簽署專利許可協(xié)議。

封面策劃

業(yè)界通過公開渠道可見的前述案例信息,對我國藥品專利糾紛早期解決機制實施中存在的問題更為關(guān)注,也從多個角度和層面就制度完善進行了探討。本文擬就相關(guān)案件中反映出來的幾個具體問題作出簡要評述,希望引起業(yè)界關(guān)注。

本文所要討論的是在藥品專利鏈接實務(wù)中出現(xiàn)的一類特定情形,即在上市藥品相關(guān)專利(下稱“藥品專利”或“涉案專利”)被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣告無效后,藥品上市許可持有人和仿制藥申請人如何分別應對,藥品專利鏈接制度此時應如何運行的問題。

2022年8月5日,最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭針對首例藥品專利鏈接訴訟案件作出了終審判決。本文僅基于筆者團隊代理該案的相關(guān)經(jīng)驗,討論了該案審理時長和專利權(quán)被宣告無效對案件實體審理的影響等程序問題,以及仿制藥申請人專利聲明的要求及其法律責任和仿制藥技術(shù)方案的確定等實體問題,以期能為相關(guān)人員在處理該類型案件時提供參考。

由于中國司法、藥品注冊審批、藥品市場銷售及企業(yè)發(fā)展階段等特色情況,立法機關(guān)在制度設(shè)計時也充分考慮了我國的實際問題,構(gòu)建了符合中國國情的鏈接制度。中國版專利鏈接制度有著自己的特征,例如鏈接解決機制的“雙軌制”、市場獨占期為12個月,獲得市場獨占期需首家獲批和首家專利挑戰(zhàn)成功的嚴苛條件等。

特別策劃

2021年8月至2022年7月,浦東法院共受理文創(chuàng)版權(quán)案件12943件,同比增長2.17%,其中民事案件12940件、刑事案件3件。共審結(jié)文創(chuàng)版權(quán)案件13685件,同比增長10.6%,其中民事案件13682件、刑事案件3件。受理的文創(chuàng)版權(quán)案件占全部知識產(chǎn)權(quán)案件15335件的84.4%。

案例解析

根據(jù)我國著作權(quán)法規(guī)定,作品是指文學、藝術(shù)和科學領(lǐng)域內(nèi)具有獨創(chuàng)性并能以某種有形形式復制的智力成果,團操課程中操的身體站位、動作設(shè)計、運動幅度、造型設(shè)計等方面均具有獨創(chuàng)性,且操課畫面可以以有形形式復制,符合上述法律規(guī)定的作品的構(gòu)成要件,屬于著作權(quán)法意義上的作品。

未經(jīng)許可將具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者的生產(chǎn)車間及生產(chǎn)過程的照片及視頻放置在自己經(jīng)營的網(wǎng)站上進行對外宣傳,實際上是不當利用了競爭對手的商業(yè)資源和經(jīng)營利益,客觀上易使相關(guān)公眾產(chǎn)生誤解,從而為自己獲得潛在的競爭優(yōu)勢。這種行為應認定為虛假宣傳,構(gòu)成不正當競爭。

產(chǎn)業(yè)分析

網(wǎng)絡(luò)游戲產(chǎn)業(yè)面臨法律保護不足的窘境,在民事司法保護上亟需實現(xiàn)裁判標準、尺度和法律適用的統(tǒng)一;分散式行政執(zhí)法難以滿足網(wǎng)絡(luò)游戲行政保護的需要;在刑事司法保護上存在追責對象范圍狹窄、保護力度不足等問題。亟須完善知識產(chǎn)權(quán)刑事附帶民事訴訟制度;實行知識產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法權(quán)集中配置模式;建立先民后刑訴訟機制、刑事自訴制度等強化知識產(chǎn)權(quán)保護。

2022年8月5日,英國知識產(chǎn)權(quán)局在其網(wǎng)站上發(fā)布了《標準必要專利和創(chuàng)新:執(zhí)行摘要和后續(xù)步驟》,作為意見征詢結(jié)果的摘要展示。

本文通過對兩個具體案例的分析,明確了什么情況下申請人在獲得中國發(fā)明專利授權(quán)后可以再次修改授權(quán)文本,并提出當修改意見被專利局拒絕時的應對措施。

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